2月12日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊,赴北京大學腫瘤醫(yī)院,調研優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點和藥物臨床試驗機構建設情況,聽取臨床專家的意見建議。
黃果強調,藥物臨床試驗是創(chuàng)新藥研發(fā)的關鍵環(huán)節(jié),用改革的辦法持續(xù)提升藥物臨床試驗的質量和效率,對加快高質量創(chuàng)新藥上市有重要意義。當前,改革試點取得重要進展,藥物臨床試驗機構和研究者要積極參與,提高倫理審查和臨床試驗實施效率,提升藥物臨床試驗風險管理能力,規(guī)范實施試驗,保障數據質量,保護受試者安全和權益。藥品監(jiān)管部門要加強統(tǒng)籌指導,改進和加強藥物臨床試驗監(jiān)管。
國家藥監(jiān)局相關司局、北京市藥監(jiān)局有關負責同志參加調研。