2月11日,記者從2025年全市衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管工作會議上獲悉,全市連續(xù)6年實現(xiàn)藥品安全事件“零發(fā)生”,“兩品一械”抽檢合格率達到99.6%,創(chuàng)歷年最好水平。
市藥監(jiān)局黨組書記、局長陳地龍介紹,去年,渝藥創(chuàng)新實現(xiàn)倍增和“零的突破”。全市110個藥品、34個三類醫(yī)療器械獲批上市,分別增長111.5%、47.8%,首個1類創(chuàng)新生物藥(賽立奇單抗注射液)獲批上市。爭取到全國首批優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點,審評時限由200個工作日縮短為60個工作日,已有2個藥品26天即通過國家藥監(jiān)局批準。
▲圖為市藥監(jiān)局黨組書記、局長陳地龍
為實現(xiàn)上述目標,我市去年集中開展了12次專項檢查和整治,查處違法案件3138件。“渝藥安”應(yīng)用審批、檢查兩大功能模塊上線運行,覆蓋3.8萬家生產(chǎn)經(jīng)營主體。在渝接種疫苗實現(xiàn)全鏈條可追溯。
值得一提的是,去年,藥監(jiān)部門還創(chuàng)新打造“渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈”,即打通政、產(chǎn)、學(xué)、研、用資源鏈接通道,構(gòu)建創(chuàng)新技術(shù)、科研成果、臨床資源、物料供需、人力資源等信息交互平臺,促進先進生產(chǎn)要素向藥品研發(fā)創(chuàng)新聚集,助推成果轉(zhuǎn)化?!叭ツ?,我們發(fā)布首批在研項目174個,成功幫扶培育項目51個?!标惖佚堈f。
“今年我們將全力推進藥品全生命周期監(jiān)管改革?!标惖佚埍硎荆瑢㈤_展藥品安全除險固安行動,圍繞臨床試驗、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售以及銷售使用過期藥械等重點領(lǐng)域,開展專項整治,有效遏制突出問題。在跨區(qū)域跨層級跨部門藥品監(jiān)管協(xié)作改革方面,將深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理專項改革,推動建立“三醫(yī)”跨部門監(jiān)督檢查工作統(tǒng)籌、案件查處會商機制,推動醫(yī)保“回流藥”整治、醫(yī)療美容機構(gòu)飛行檢查等聯(lián)動執(zhí)法。加快推進藥品全鏈條追溯監(jiān)管場景建設(shè),實現(xiàn)“三醫(yī)”數(shù)據(jù)共享共用共治。
我市還將加緊培育渝藥創(chuàng)新倍增計劃,力爭實現(xiàn)新增一批項目進入臨床,新增一批項目獲批上市。加強高端醫(yī)療器械、先進制藥裝備及材料、現(xiàn)代中藥研制等前瞻性重大科學(xué)問題基礎(chǔ)研究,增強全鏈條服務(wù)新模式,打造創(chuàng)新藥械從實驗室到獲批上市的“專線快車道”。
文章來源:新重慶-重慶日報