近日,國家藥監(jiān)局對2024年度國家藥品抽檢工作進(jìn)行通報表揚(yáng),浙江省食品藥品檢驗研究院獲“抽樣工作表現(xiàn)突出單位”“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”兩項榮譽(yù)。至此,省食藥檢院的國家藥品抽檢工作已連續(xù)14年獲得國家藥監(jiān)局通報表揚(yáng)。
抽樣工作機(jī)制“有創(chuàng)新”。緊扣“問題導(dǎo)向、風(fēng)險防控”原則,聚焦藥品流通領(lǐng)域新業(yè)態(tài),探索建立網(wǎng)售藥品抽檢新機(jī)制,構(gòu)建網(wǎng)格抽樣管理新模式,制定《互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品抽檢工作規(guī)程》,密織藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管“一張網(wǎng)”。此外,持續(xù)深化省市協(xié)同抽樣模式,統(tǒng)籌調(diào)動全省藥檢系統(tǒng)抽樣隊伍,并強(qiáng)化對地市院(所)的抽樣督導(dǎo),不斷提升藥品抽樣工作質(zhì)效。
數(shù)字管理“有突破”。強(qiáng)化數(shù)字賦能,運(yùn)用信息化、智能化手段推進(jìn)“智慧實驗室”建設(shè),迭代LIMS2.0系統(tǒng),優(yōu)化實驗室智能管控系統(tǒng),搭建一體化分析平臺,高效串聯(lián) “人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素,實現(xiàn)檢驗業(yè)務(wù)全流程數(shù)字化管理。同時,利用信息技術(shù)管理實驗室檢驗數(shù)據(jù)和運(yùn)轉(zhuǎn)信息,實現(xiàn)動態(tài)關(guān)聯(lián)和閉環(huán)追溯,促進(jìn)藥品抽檢提質(zhì)增效。
風(fēng)險防控“有成效”。落實“三個一”工作機(jī)制,檢驗研究工作定崗定責(zé),專班專干,形成“一項目一專家一團(tuán)隊”模式,層層壓實責(zé)任,確保檢驗研究工作扎實高效開展。2024年完成抽樣1005批次,發(fā)現(xiàn)并上報風(fēng)險問題4項,提出監(jiān)督檢查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂建議和質(zhì)量風(fēng)險提示43條,以技術(shù)支撐助力行政監(jiān)管,切實保障人民群眾用藥安全。