(2025年 第4號)
根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:
持有人 (企業(yè))名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
海思科醫(yī)藥 集團(tuán)股份有限公司 | 受托方:西藏海思科制藥有限公司 西藏自治區(qū)山南市乃東區(qū)結(jié)巴鄉(xiāng)幸福家園經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) | 受托品種:富馬酸盧帕他定片(規(guī)格:10mg,國藥準(zhǔn)字H20140026) 生產(chǎn)線:綜合車間(口服固體制劑) | 2024 年 10?月 28日-11月1?日 ? | 藥品上市許可持有人 GMP 符合性檢查 | 符合 |
西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年2月10日