根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第16號(hào)公告,2025年1月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品303個(gè)。
我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè),其中有源產(chǎn)品4個(gè),無(wú)源產(chǎn)品10個(gè),體外診斷試劑4個(gè),占境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的5.94%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市13個(gè),紹興市2個(gè),嘉興市1個(gè),寧波市1個(gè),溫州市1個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。