湖南省藥品監(jiān)督管理局：

　　你局《關于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人和新制電子印章的請示》（湘藥監(jiān)〔2024〕21號）和《關于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的補充請示》（湘藥監(jiān)〔2024〕26號）收悉。經(jīng)研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志為湖南省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

　　為確保生物制品質(zhì)量安全，請你局持續(xù)加強生物制品批簽發(fā)機構(gòu)能力建設。相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。

　　電子印章事宜另行函復。

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年1月3日