會上，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處分析了影響全省中藥質(zhì)量水平的因素，通報了全省藥品生產(chǎn)飛行檢查、評價性抽驗(yàn)、質(zhì)量風(fēng)險提示函、專項(xiàng)檢查和投訴舉報等發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，安排部署了后續(xù)監(jiān)管工作；對《藥品上市后變更管理辦法（試行）》進(jìn)行解讀，針對不同變更情形指導(dǎo)企業(yè)按規(guī)定報經(jīng)批準(zhǔn)、備案后實(shí)施或報告。第二檢查分局通報了2020年藥品違法生產(chǎn)典型案例查辦情況。

何珣指出，新修訂的《藥品管理法》全面加強(qiáng)處罰力度，企業(yè)實(shí)際控制人、法定代表人及關(guān)鍵人員要帶頭學(xué)習(xí)遵守，嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程持續(xù)合法合規(guī)。

何珣強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，建立在產(chǎn)品種全生命周期質(zhì)量控制體系、履行相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，對重點(diǎn)品種實(shí)施“一品一檔”；按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，按規(guī)定履行變更程序；確保批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。

參會代表表示，此次會議既是一次警示教育會，又是一次高質(zhì)量業(yè)務(wù)培訓(xùn)會。下一步將組織企業(yè)員工貫徹落實(shí)，梳理風(fēng)險隱患，切實(shí)督促整改，保證藥品質(zhì)量，為促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。