近日,國家藥監(jiān)局通報表揚了2024年國家藥品抽檢工作中表現突出單位,內蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院因在環(huán)孢素軟膠囊質量分析工作中的優(yōu)異表現受到表揚。
環(huán)孢素軟膠囊是一種廣泛應用于器官移植術后抗排異反應的關鍵藥物,其質量直接關系到患者用藥安全。2024年,自治區(qū)藥檢院承擔了涉及9家生產企業(yè)、15個批準文號的環(huán)孢素軟膠囊檢驗任務,覆蓋全國30個省、自治區(qū)和直轄市。自治區(qū)藥檢院提前謀劃,科學制定檢驗方案,完成145批次檢驗,開展了23個項目的探索性研究,從藥品的真實性、有效性、安全性、一致性等多個維度進行深入分析,確保藥品質量可控,提高用藥安全性。
通過嚴格的檢驗流程,自治區(qū)藥檢院檢出14批次產品不符合規(guī)定,并及時上報國家藥監(jiān)局,有效防范了潛在風險,為監(jiān)管提供了強有力的技術支撐,也為行業(yè)標準的完善提供了科學依據。
未來,自治區(qū)藥檢院將繼續(xù)秉持“科學、嚴謹、創(chuàng)新”的工作理念,進一步提升檢驗能力和科研水平,為持續(xù)提升藥品質量、保障藥品安全作出新的更大貢獻。