一、制定目的

為統(tǒng)一全區(qū)中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的認定標準，指導基層執(zhí)法人員統(tǒng)一法律適用，規(guī)范裁量認定行為，推動類案同罰，保障執(zhí)法公平公正，制定本指導意見。

二、制定依據(jù)

主要依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和藥品標準，以及國家藥監(jiān)局綜合司《關于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》等規(guī)定。

三、主要內容

《指導意見》共15條。內容包括：適用范圍、適用條件、不適用情形、安全有效項目范圍、判定機制、異議處理方式、超出藥品標準規(guī)定限度值判定標準的計算方法，以及處罰原則等內容。