近日,吉林省藥品監(jiān)督管理局四平檢查分局明確2025年監(jiān)管工作將按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,全面提升藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管水平,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
黨建引領(lǐng),打造高素質(zhì)監(jiān)管隊(duì)伍。重點(diǎn)抓好“兩個(gè)常態(tài)”“兩個(gè)環(huán)節(jié)”和“兩個(gè)關(guān)鍵”,通過(guò)“老帶新+熟帶生+外帶內(nèi)”開(kāi)展常態(tài)化培訓(xùn)和常態(tài)化實(shí)戰(zhàn)練兵,持續(xù)提升隊(duì)伍的業(yè)務(wù)能力和行政執(zhí)法能力;依托舉報(bào)投訴環(huán)節(jié)、稽查辦案環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的案例,建立快速響應(yīng)和查辦機(jī)制,快速提升隊(duì)伍辦案水平;抓住育好才、用好才兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),建立引進(jìn)人才“跨組”調(diào)配使用機(jī)制,為監(jiān)管工作注入新活力。
防范風(fēng)險(xiǎn),筑牢“兩品一械”安全底線。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),科學(xué)劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),推進(jìn)分類監(jiān)管;配合省局探索統(tǒng)籌調(diào)配檢查人員,開(kāi)展異地交叉檢查;加大對(duì)藥品委托生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查力度,及時(shí)消除安全隱患;持續(xù)推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施,加強(qiáng)中藥全鏈條、全環(huán)節(jié)監(jiān)管。在藥品流通環(huán)節(jié),組織開(kāi)展專項(xiàng)整治,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患;加大對(duì)藥品追溯碼的掃碼工作監(jiān)管力度;加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售、直播帶貨等新業(yè)態(tài)監(jiān)管,壓實(shí)第三方平臺(tái)管理責(zé)任和入駐平臺(tái)實(shí)體店的主體責(zé)任。在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié),組織開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)等產(chǎn)品專項(xiàng)整治,夯實(shí)注冊(cè)人、備案人醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任;配合省局開(kāi)展飛行檢查,并持續(xù)跟蹤問(wèn)題解決。在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品備案后管理工作,加大對(duì)使用新原料化妝品、特殊化妝品、兒童化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管,組織開(kāi)展化妝品專項(xiàng)檢查,切實(shí)保障人民群眾用妝安全。
靠前服務(wù),助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。強(qiáng)化政策供給,配合省局完成“支持高質(zhì)量發(fā)展百件實(shí)事”,對(duì)四平市重點(diǎn)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目組織重點(diǎn)幫扶。認(rèn)真貫徹落實(shí)省局已出臺(tái)的系列扶持政策措施和“局長(zhǎng)直通車(chē)”“三重專班”等服務(wù)機(jī)制,進(jìn)一步提高服務(wù)發(fā)展的主動(dòng)性、針對(duì)性和有效性;按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”要求,采取個(gè)性化培訓(xùn)指導(dǎo)、積極溝通協(xié)調(diào)等措施,在企業(yè)品種注冊(cè)、工藝變更、換證驗(yàn)收、能力提升等方面給予前期指導(dǎo)和技術(shù)幫扶,推動(dòng)醫(yī)藥監(jiān)管工作再上新臺(tái)階,為人民群眾的健康安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展保駕護(hù)航。(劉乃煜)