?2月14日上午，上海市藥品監(jiān)管局聯(lián)合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心赴上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院調(diào)研，重點圍繞落實《國務(wù)院關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，推動以臨床需求和診療需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化，與醫(yī)院臨床團(tuán)隊開展深入探討。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長郭術(shù)廷，器械長三角分中心主任李耀華，與第九人民醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)同事及臨床專家進(jìn)行深入交流。

??近年來，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第九人民醫(yī)院學(xué)科建設(shè)水平不斷發(fā)展，依托國家口腔疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心等國家級研究基地，以及多個重點實驗室平臺，在口腔頜面、耳鼻喉、骨科植入、3D打印等領(lǐng)域，擁有多項專利，醫(yī)療器械臨床轉(zhuǎn)化活躍。調(diào)研組結(jié)合轉(zhuǎn)化案例，圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械分類界定、臨床試驗開展、倫理審查、數(shù)據(jù)管理等方面問題，器械長三角分中心審評部、檢查部以及市藥監(jiān)局器械注冊處相關(guān)負(fù)責(zé)同志分別進(jìn)行了回應(yīng)。針對醫(yī)院提出的進(jìn)一步加強(qiáng)提前介入培訓(xùn)指導(dǎo)、優(yōu)化審評流程、提高審評效率等意見建議，調(diào)研組將加強(qiáng)后續(xù)溝通銜接。

??下一步，市藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)與器械長三角分中心的聯(lián)動，加大面向臨床一線的調(diào)研走訪，助力審評審批資源更多向臨床急需的重點醫(yī)療器械傾斜，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械加快轉(zhuǎn)化。