2月17日,江蘇省藥監(jiān)局召開黨組(擴(kuò)大)會議,專題傳達(dá)學(xué)習(xí)省委書記信長星在調(diào)研生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展時的講話要求,研究部署貫徹落實(shí)舉措。
會議指出,省委書記信長星新春伊始的首次調(diào)研活動,聚焦生物醫(yī)藥集群、跨域兩個地區(qū),充分體現(xiàn)了省委對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視。全省藥監(jiān)系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會信長星書記講話要求,全面把握省委、省政府對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最新要求,認(rèn)真梳理工作任務(wù),分解落實(shí)工作責(zé)任,制定切實(shí)可行的推進(jìn)計劃和項(xiàng)目清單,以高度的改革自覺和抓落實(shí)的堅定行動,助力打造更具競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。
一是堅持發(fā)力前端。按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”要求,在臨床試驗(yàn)、注冊申報、核查檢驗(yàn)、審評審批等全過程加強(qiáng)對企政策宣講、溝通交流,提供針對性指導(dǎo),避免企業(yè)走彎路,提高產(chǎn)品注冊申報成功率。二是強(qiáng)化省市協(xié)同。共同建設(shè)好審評核查分中心,推動省級事權(quán)在各地就近辦理,集成發(fā)力地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“最后一公里”。三是積極對上爭取。持續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè),承接更多重點(diǎn)改革試點(diǎn)任務(wù),進(jìn)一步構(gòu)建江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“政策高地”,形成企業(yè)向江蘇匯聚的比較優(yōu)勢,推動產(chǎn)業(yè)集聚和發(fā)展壯大。
會議強(qiáng)調(diào),要深入貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,持續(xù)加強(qiáng)對改革文件的政策解讀和宣傳引導(dǎo),結(jié)合江蘇實(shí)際,加快制定我省貫徹落實(shí)意見,助力生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新。要聚焦重點(diǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)和重點(diǎn)企業(yè)在項(xiàng)目落地、產(chǎn)能放大等方面的需求,完善創(chuàng)新藥械從產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報到規(guī)模生產(chǎn)、上市后變更全生命周期指導(dǎo)幫扶舉措。要全面推動年度“面對面”對接服務(wù)工作,聚焦醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)前沿,靠前指導(dǎo)、精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品注冊申報,幫助解決實(shí)際問題,護(hù)航企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。