為切實提升藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理水平，確保企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營，宣城市績溪縣市場監(jiān)管局緊緊抓住2024年底藥品經(jīng)營許可證到期集中換證這一契機，三舉措扎實推進相關(guān)工作，有序完成了轄區(qū)內(nèi) 17 家零售藥店的到期換證任務(wù)，為各企業(yè)精心進行了一次全面的“健康體檢”。

一是夯基礎(chǔ)，強化責(zé)任意識。該局充分發(fā)揮監(jiān)管專業(yè)優(yōu)勢，在定期開展的藥品安全風(fēng)險會商工作中，梳理形成風(fēng)險隱患清單，總結(jié)出共性問題，發(fā)布典型案例，以供各方參考學(xué)習(xí)。同時，積極組織藥品檢查員參與學(xué)習(xí)培訓(xùn)和經(jīng)驗交流會議，不斷提升其專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。

二是嚴審查，精準防控風(fēng)險。該局嚴格以《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為準則，依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對新版經(jīng)營范圍進行審核。在現(xiàn)場核查過程中，對藥店的人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、藥品采購貯存環(huán)節(jié)以及特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷售和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等重點項目與關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查，精準防控各類潛在風(fēng)險。

三是強服務(wù)，優(yōu)化審批流程。鑒于縣域內(nèi)零售藥店分布較為分散且部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)路途遙遠的實際情況，該局通過科學(xué)安排月度檢查計劃，提前向企業(yè)告知換證計劃、所需材料以及檢查程序等，實現(xiàn)對藥店換證工作的早提醒、即申請、即檢查，提高辦事效率。積極推行“證前指導(dǎo)”特色服務(wù)，聯(lián)合多部門針對藥店經(jīng)營布局變更、藥師繼續(xù)教育、店招標牌更新等方面提供專業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，及時回應(yīng)企業(yè)關(guān)切，有效避免了換證過程中可能出現(xiàn)的 “空白期”。

通過以上舉措，有效提升了零售藥店的質(zhì)量管理能力，顯著增強了企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營意識。下一步，全局將繼續(xù)依法、依規(guī)、有序開展事前事中事后監(jiān)管服務(wù)工作，全力保障全縣藥品零售行業(yè)的健康發(fā)展和全縣群眾的用藥安全。