為切實(shí)提升藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理水平，確保企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營(yíng)，宣城市績(jī)溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊抓住2024年底藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期集中換證這一契機(jī)，三舉措扎實(shí)推進(jìn)相關(guān)工作，有序完成了轄區(qū)內(nèi) 17 家零售藥店的到期換證任務(wù)，為各企業(yè)精心進(jìn)行了一次全面的“健康體檢”。

一是夯基礎(chǔ)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。該局充分發(fā)揮監(jiān)管專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，在定期開(kāi)展的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作中，梳理形成風(fēng)險(xiǎn)隱患清單，總結(jié)出共性問(wèn)題，發(fā)布典型案例，以供各方參考學(xué)習(xí)。同時(shí)，積極組織藥品檢查員參與學(xué)習(xí)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)議，不斷提升其專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。

二是嚴(yán)審查，精準(zhǔn)防控風(fēng)險(xiǎn)。該局嚴(yán)格以《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為準(zhǔn)則，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)新版經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行審核。在現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中，對(duì)藥店的人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、藥品采購(gòu)貯存環(huán)節(jié)以及特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷(xiāo)售和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)等重點(diǎn)項(xiàng)目與關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，精準(zhǔn)防控各類(lèi)潛在風(fēng)險(xiǎn)。

三是強(qiáng)服務(wù)，優(yōu)化審批流程。鑒于縣域內(nèi)零售藥店分布較為分散且部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)路途遙遠(yuǎn)的實(shí)際情況，該局通過(guò)科學(xué)安排月度檢查計(jì)劃，提前向企業(yè)告知換證計(jì)劃、所需材料以及檢查程序等，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥店換證工作的早提醒、即申請(qǐng)、即檢查，提高辦事效率。積極推行“證前指導(dǎo)”特色服務(wù)，聯(lián)合多部門(mén)針對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)布局變更、藥師繼續(xù)教育、店招標(biāo)牌更新等方面提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)關(guān)切，有效避免了換證過(guò)程中可能出現(xiàn)的 “空白期”。

通過(guò)以上舉措，有效提升了零售藥店的質(zhì)量管理能力，顯著增強(qiáng)了企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。下一步，全局將繼續(xù)依法、依規(guī)、有序開(kāi)展事前事中事后監(jiān)管服務(wù)工作，全力保障全縣藥品零售行業(yè)的健康發(fā)展和全縣群眾的用藥安全。