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世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)強(qiáng)生單劑量新冠肺炎疫苗的緊急使用清單申請(qǐng)

   2021-03-15 1970
核心提示:強(qiáng)生3月13日宣布,世界衛(wèi)生組織(WHO)已批準(zhǔn)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司(以下簡稱楊森)研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗的緊急使用清單
 強(qiáng)生3月13日宣布,世界衛(wèi)生組織(WHO)已批準(zhǔn)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司(以下簡稱“楊森”)研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗的緊急使用清單申請(qǐng)(EUL),疫苗將用于 18 歲及以上成人的新冠肺炎預(yù)防。

3 期ENSEMBLE研究的數(shù)據(jù)顯示,強(qiáng)生新冠肺炎疫苗的耐受性良好,受試者接種疫苗后有癥狀的新冠肺炎發(fā)生率比安慰劑組受試者減少67%。從第14天開始觀察到保護(hù)作用,并維持至接種后28天。

EUL程序簡化了政府和聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)評(píng)估新產(chǎn)品或未獲批產(chǎn)品在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間使用的流程。EUL程序加快了全球許多國家獲取此類產(chǎn)品的速度,也是向新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)機(jī)構(gòu)提供疫苗的先決條件,COVAX是一項(xiàng)有190個(gè)參與國(包括92個(gè)低收入國家)的新冠肺炎疫苗集中采購和分發(fā)的全球機(jī)制。

 
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