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寧??h局三措并舉筑牢個體診所藥品安全防線

   2025-02-22 浙江省藥監(jiān)局huamei630
核心提示:為進一步壓實個體診所主體責任,消除潛在安全隱患,寧??h局以風險防范、專項整治、規(guī)范指導為抓手,加強個體診所藥品安全監(jiān)管,

為進一步壓實個體診所主體責任,消除潛在安全隱患,寧海縣局以風險防范、專項整治、規(guī)范指導為抓手,加強個體診所藥品安全監(jiān)管,切實提升監(jiān)管成效。

一是風險會商找問題。組織開展個體診所藥品安全風險會商會,認真梳理近年來個體診所監(jiān)督檢查報告,廣泛收集投訴舉報信息,系統(tǒng)排查藥品安全風險隱患,明確當前個體診所存在的責任意識不清、質(zhì)量管理薄弱、廣告宣傳虛假等突出問題,督促企業(yè)落實主體責任,在共性問題清單基礎上制定個性問題清單,逐項限時整改提升到位,跟蹤閉環(huán)管理。

二是專項整治保安全。針對新開辦個體診所、口腔診所、中醫(yī)診所等開展專項行動,重點關注是否從正規(guī)渠道購進藥品并索要票據(jù),是否使用過期失效或其他不合格藥品,是否有非藥品冒充藥品和自制制劑銷售使用,是否不按規(guī)定儲存藥品等情況。同時,暢通投訴舉報渠道,充分發(fā)揮12345、12315熱線平臺作用,快受理、優(yōu)處置,切實維護消費者安全用藥合法權益。

三是規(guī)范指導提能力。強化宣傳教育,對個體診所開展《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)宣貫。針對存在問題的個體診所,實行“一對一”“面對面”約談指導,圍繞法律法規(guī)、規(guī)章制度、資質(zhì)文件、記錄文檔等內(nèi)容,開展全方位幫扶,督促診所提升質(zhì)量管理能力,全力保障藥械質(zhì)量安全。


 
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