各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

為加強(qiáng)和規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，確保我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究行為的持續(xù)合規(guī)，結(jié)合我省三年來日常監(jiān)督檢查情況，省藥監(jiān)局定于近期召開四川省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管政策宣貫會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、會(huì)議時(shí)間

2025年2月28日9:00-12:00

二、會(huì)議地點(diǎn)

四川大學(xué)華西醫(yī)院厚德樓1樓多功能廳

三、會(huì)議內(nèi)容

（一）I期研究病房質(zhì)量管理探索與實(shí)踐。

（二）四川省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管情況通報(bào)。

（三）《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)和判定原則》宣貫。

（四）《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》宣貫及強(qiáng)化監(jiān)管要求。

四、參會(huì)人員

（一）全省已備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦主任。

（二）擬新備案藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦主任。

（三）在我省開展藥物臨床試驗(yàn)的申辦方及CRO公司負(fù)責(zé)人。

五、其他事項(xiàng)

（一）本次會(huì)議參會(huì)人員交通、食宿等費(fèi)用自理。請(qǐng)各參會(huì)單位于2025年2月26日前將參會(huì)人員回執(zhí)（見附件）發(fā)送至?xí)?wù)組（張老師：2446056124@qq.com，馬老師：597865405@qq.com）

（二）聯(lián)系方式

省局藥品注冊處：羅遠(yuǎn)瓊：028-86785268，15928180567

????????????????張燕麗：028-86786021，18108118663

省審評(píng)中心：張建華：13699042986

四川大學(xué)華西醫(yī)院：鄒林玲 ?028-85423113，13981713781

??????????????????張??玉 ?028-85423113，13699450480

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附件：參會(huì)人員回執(zhí)

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四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2025年2月21日

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