各藥物臨床試驗機構：

為加強和規(guī)范藥物臨床試驗機構監(jiān)督管理，確保我省藥物臨床試驗機構研究行為的持續(xù)合規(guī)，結(jié)合我省三年來日常監(jiān)督檢查情況，省藥監(jiān)局定于近期召開四川省藥物臨床試驗機構監(jiān)管政策宣貫會?，F(xiàn)將有關事項通知如下。

一、會議時間

2025年2月28日9:00-12:00

二、會議地點

四川大學華西醫(yī)院厚德樓1樓多功能廳

三、會議內(nèi)容

（一）I期研究病房質(zhì)量管理探索與實踐。

（二）四川省藥物臨床試驗機構日常監(jiān)管情況通報。

（三）《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點和判定原則》宣貫。

（四）《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》宣貫及強化監(jiān)管要求。

四、參會人員

（一）全省已備案的藥物臨床試驗機構負責人、機構辦主任。

（二）擬新備案藥物臨床試驗機構的負責人、機構辦主任。

（三）在我省開展藥物臨床試驗的申辦方及CRO公司負責人。

五、其他事項

（一）本次會議參會人員交通、食宿等費用自理。請各參會單位于2025年2月26日前將參會人員回執(zhí)（見附件）發(fā)送至會務組（張老師：2446056124@qq.com，馬老師：597865405@qq.com）

（二）聯(lián)系方式

省局藥品注冊處：羅遠瓊：028-86785268，15928180567

????????????????張燕麗：028-86786021，18108118663

省審評中心：張建華：13699042986

四川大學華西醫(yī)院：鄒林玲 ?028-85423113，13981713781

??????????????????張??玉 ?028-85423113，13699450480

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附件：參會人員回執(zhí)

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四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2025年2月21日

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