有關(guān)市（州）市場監(jiān)管局，省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各檢查分局、有關(guān)直屬單位，有關(guān)單位：

為落實國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗監(jiān)管有關(guān)要求，加強(qiáng)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)檢查員人才培養(yǎng)，確保我省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)研究行為持續(xù)合規(guī)，省藥監(jiān)局定于近期召開四川省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)管政策宣貫暨檢查員培訓(xùn)會?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、會議時間

2025年2月28日9:00-15:30

二、會議地點

四川大學(xué)華西醫(yī)院厚德樓1樓多功能廳

三、會議內(nèi)容

（一）I期研究病房質(zhì)量管理探索與實踐。

（二）四川省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管情況通報。

（三）《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點和判定原則》宣貫。

（四）《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》宣貫及強(qiáng)化監(jiān)管的要求。

（五）藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查流程及注意事項。

（六）藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查常見問題分析及檢查技巧。

（七）臨床試驗中研究者職責(zé)和管理。

四、參會人員

（一）全省GCP檢查員

（二）新增檢查員

1.各藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)新增檢查員。

2.省藥監(jiān)局及相關(guān)單位推薦的新增檢查員：一分局、二分局各2名，三、四、五分局各1名；省審評中心、省檢查中心各5名，省藥檢院2名；成都市市場監(jiān)管局7名，溫江醫(yī)藥園區(qū)及天府生物城各1名。

五、其他事項

（一）本次會議參會人員交通、食宿等費用自理。

（二）請各參會單位于2025年2月26號前將參會人員回執(zhí)（見附件）發(fā)送至?xí)?wù)組（張老師：2446056124@qq.com；馬老師：597865405@qq.com）。

（三）聯(lián)系方式

省局藥品注冊處：羅遠(yuǎn)瓊：028-86785268，15928180567

????????????????張燕麗：028-86786021，18108118663

省審評中心：張建華：13699042986

四川大學(xué)華西醫(yī)院：鄒林玲 ?028-85423113，13981713781

??????????????????張??玉 ?028-85423113，13699450480

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附件：參會人員回執(zhí)

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四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2025年2月21日