北京市藥品審查中心積極響應北京市醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的號召，聚焦中藥傳承與創(chuàng)新，瞄準靶向多措并舉，助推中藥企業(yè)高質量發(fā)展。

　　一是助力創(chuàng)新藥快速落地生產。當前新年伊始，北京市今年已有2個1.1類中藥新藥獲批上市，其中1個1.1類中藥新藥已完成注冊生產現場核查同步依申請GMP符合性檢查。在品種申報階段，中心主動與3家涉及企業(yè)提前對接，“伴隨式”服務，為企業(yè)進行技術指導、答疑解惑，快速響應依申請GMP檢查，助力品種快速落地生產。

　　二是服務傳統中藥產業(yè)升級。某傳統中藥企業(yè)因產業(yè)政策調整，存在大量中藥品種新增生產線、新建改建生產線等變更事宜，中心急企業(yè)所急，由中心領導帶隊，深入企業(yè)實地走訪，了解需求，并指定專人對接，靠前服務指導，研討中藥品種新增生產線依申請檢查申報時間表和檢查品種準備事宜，提速響應時間，助推企業(yè)全局謀劃快速推進。

　　三是促進企業(yè)管理能力提升。強化嚴格監(jiān)管和服務指導并重，中心在嚴格開展GMP年度檢查以及專項檢查，嚴控風險的同時，著力為企業(yè)查找質量管理缺陷，對企業(yè)整改糾錯全程指導，督促企業(yè)持續(xù)改進。中心通過醫(yī)藥行業(yè)協會、創(chuàng)新服務站等平臺持續(xù)為中藥企業(yè)開展法律法規(guī)以及監(jiān)管實例培訓，努力提升中藥企業(yè)專業(yè)能力。中心還通過創(chuàng)新服務站駐站、二維碼咨詢等，了解中藥企業(yè)發(fā)展動態(tài)，建立重點服務的企業(yè)名單，主動對接，暢通溝通服務渠道。

　　下一步，中心將進一步強化服務企業(yè)、服務發(fā)展的基本功，深化創(chuàng)新理念，積極探索中藥科學監(jiān)管對策策略，促進北京市中藥高質量發(fā)展。