北京市藥品審查中心積極響應(yīng)北京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的號(hào)召，聚焦中藥傳承與創(chuàng)新，瞄準(zhǔn)靶向多措并舉，助推中藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一是助力創(chuàng)新藥快速落地生產(chǎn)。當(dāng)前新年伊始，北京市今年已有2個(gè)1.1類中藥新藥獲批上市，其中1個(gè)1.1類中藥新藥已完成注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查同步依申請(qǐng)GMP符合性檢查。在品種申報(bào)階段，中心主動(dòng)與3家涉及企業(yè)提前對(duì)接，“伴隨式”服務(wù)，為企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、答疑解惑，快速響應(yīng)依申請(qǐng)GMP檢查，助力品種快速落地生產(chǎn)。

　　二是服務(wù)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。某傳統(tǒng)中藥企業(yè)因產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，存在大量中藥品種新增生產(chǎn)線、新建改建生產(chǎn)線等變更事宜，中心急企業(yè)所急，由中心領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，深入企業(yè)實(shí)地走訪，了解需求，并指定專人對(duì)接，靠前服務(wù)指導(dǎo)，研討中藥品種新增生產(chǎn)線依申請(qǐng)檢查申報(bào)時(shí)間表和檢查品種準(zhǔn)備事宜，提速響應(yīng)時(shí)間，助推企業(yè)全局謀劃快速推進(jìn)。

　　三是促進(jìn)企業(yè)管理能力提升。強(qiáng)化嚴(yán)格監(jiān)管和服務(wù)指導(dǎo)并重，中心在嚴(yán)格開(kāi)展GMP年度檢查以及專項(xiàng)檢查，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，著力為企業(yè)查找質(zhì)量管理缺陷，對(duì)企業(yè)整改糾錯(cuò)全程指導(dǎo)，督促企業(yè)持續(xù)改進(jìn)。中心通過(guò)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、創(chuàng)新服務(wù)站等平臺(tái)持續(xù)為中藥企業(yè)開(kāi)展法律法規(guī)以及監(jiān)管實(shí)例培訓(xùn)，努力提升中藥企業(yè)專業(yè)能力。中心還通過(guò)創(chuàng)新服務(wù)站駐站、二維碼咨詢等，了解中藥企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，建立重點(diǎn)服務(wù)的企業(yè)名單，主動(dòng)對(duì)接，暢通溝通服務(wù)渠道。

　　下一步，中心將進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)企業(yè)、服務(wù)發(fā)展的基本功，深化創(chuàng)新理念，積極探索中藥科學(xué)監(jiān)管對(duì)策策略，促進(jìn)北京市中藥高質(zhì)量發(fā)展。