2月20日上午，全省醫(yī)藥企業(yè)座談會成功舉辦。

山西省藥品監(jiān)督管理局與省內(nèi)部分“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、?藥物臨床試驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會代表面對面座談交流，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記在民營企業(yè)座談會上的重要講話精神及省委省政府部署要求，宣傳貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，全面落實省委省政府決策部署和國家藥監(jiān)局要求，聽取對藥品監(jiān)管工作的意見建議和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中的困難和問題，共同研究我省落實措施，推動藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳出席會議并講話，黨組成員、副局長王曉軍主持會議并介紹我省藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革措施制定情況。省藥監(jiān)局總檢驗師趙思俊出席會議。

不說套話，直奔主題，27家參會代表講實在話、心里話，提好建議、好想法，圍繞國辦53號文件在我省落地落實，積極發(fā)表意見，積極建言獻策。

“習(xí)近平總書記在民營企業(yè)座談會上的重要講話，對當(dāng)前和今后一個時期促進經(jīng)濟健康發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展作出了全面部署，并為民營經(jīng)濟的發(fā)展指明了方向和路徑。作為民營企業(yè)，我們的第一感受是更有信心?！鄙轿骶胖萃ㄡt(yī)藥有限公司董事長王亞雄打算構(gòu)建升級版的現(xiàn)代化物流中心，打造全省最大的新的醫(yī)藥物流基地?！跋Ｍ∷幈O(jiān)局在現(xiàn)代醫(yī)藥物流基地建設(shè)中給予進一步支持，企業(yè)將以風(fēng)險管控為切入點，切實履行主體責(zé)任，為推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出應(yīng)有貢獻。”

山西廣譽遠國藥有限公司黨委書記、董事長呂洪宇建議，加大創(chuàng)新藥審評審批機制，對重點品種優(yōu)先審評審批，促進中醫(yī)藥創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化，推動中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥，促進中醫(yī)藥傳承發(fā)展。

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司董事長楊霞講到，“建議完善新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的配套政策，讓更多的創(chuàng)新醫(yī)療器械，創(chuàng)新藥物落戶山西；加大‘一企一策’幫扶、現(xiàn)場指導(dǎo)，同時也希望加大與國家藥監(jiān)局的溝通，積極爭取政策支持和技術(shù)指導(dǎo)；全力以赴塑造山西重組人源化膠原蛋白發(fā)源地的新理念，把人源化膠原蛋白的教育基地、產(chǎn)業(yè)實訓(xùn)基地、AI數(shù)據(jù)交互中心打造成科技旅游打卡基地，成為山西的一個靚麗名片......”

山西省人民醫(yī)院黨委副書記、院長田首元發(fā)言，“本次座談會給我們提供了一個醫(yī)院、企業(yè)、監(jiān)管部門互動交流的平臺?！薄拔覀儗迅咚脚R床試驗作為全院的重點工作來抓。希望省藥監(jiān)局對醫(yī)院進行更深入檢查指導(dǎo)，推動臨床試驗管理更加規(guī)范，提升臨床試驗效率，降低試驗成本，讓臨床試驗真正能為企業(yè)帶來真實、完整、可靠的數(shù)據(jù)支撐?！?/span>

山西光益生科技有限公司總經(jīng)理蔣雷稱，“我們公司是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，省藥監(jiān)局對我公司創(chuàng)新產(chǎn)品提前介入、靠前服務(wù)、現(xiàn)場指導(dǎo).....推動全國首個醫(yī)療器械產(chǎn)品‘穿戴式紫外治療儀’上市。建議省局繼續(xù)深化聯(lián)審聯(lián)動機制，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；繼續(xù)擴大綠色通道規(guī)模，加速服務(wù)效率提升；繼續(xù)拓寬覆蓋范圍，加強資源整合力度，不斷推動我省醫(yī)療器械創(chuàng)新，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/span>

國藥控股山西有限公司總經(jīng)理劉升喜表示，國藥控股山西有限公司在20年的發(fā)展過程中打造了全省的藥品供應(yīng)保障體系，打造了網(wǎng)絡(luò)集約一體化平臺，推動了在山西的品牌化、集約化、規(guī)?；l(fā)展。他建議省局未來在新品引進上下功夫，在保質(zhì)保安的基礎(chǔ)上，把新研發(fā)的藥物引進山西，更好地惠及山西百姓?！皣匾矊⒁詣?wù)實高效的實際工作積極回應(yīng)人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的細致要求和熱切期待?！?/span>

山西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會秘書長杜祥講到，建議組建醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟，推動政產(chǎn)學(xué)研用融合，推動數(shù)字化在臨床試驗中的應(yīng)用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用，積極參與醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)，在建言獻策、政策咨詢、標(biāo)準(zhǔn)制定、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和信息服務(wù)等方面發(fā)揮積極作用，共創(chuàng)藥品安全治理新格局。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)副總裁梁軍建議，“希望發(fā)揮AI在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的重要作用，建議搭建更好的應(yīng)用平臺.....”

省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳強調(diào)，監(jiān)管部門和醫(yī)藥行業(yè)要相向而行，深刻領(lǐng)會黨中央國務(wù)院及省委省政府部署要求，切實增強促進醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的責(zé)任感和使命感，把各項決策部署轉(zhuǎn)化為政策措施和實際行動。深刻認識推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求，不斷激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力。充分發(fā)揮政策優(yōu)勢，齊心協(xié)力推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新時代新征程中實現(xiàn)更大發(fā)展。

李庭芳指出，醫(yī)藥企業(yè)要充分認識自身的主體地位，不斷激發(fā)企業(yè)發(fā)展內(nèi)生動力，把政策機遇、政策紅利轉(zhuǎn)化為推動企業(yè)發(fā)展、提高企業(yè)效益的增量。主動落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立完備的質(zhì)量管理體系，推動藥品安全從“隨機安全”向“本質(zhì)安全”轉(zhuǎn)型。加大研發(fā)投入和創(chuàng)新，積極適應(yīng)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式需求，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展，尋找新的增長點，提高企業(yè)核心競爭力，助力前沿領(lǐng)先的高端研究成果走向市場走到臨床。企業(yè)之間要強化合作，推動資源整合、鏈?zhǔn)桨l(fā)展，力爭在做強更具競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上取得突破。行業(yè)協(xié)會要充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，增強法治意識，促進市場有序競爭。加強行業(yè)自律，促進社會共治，積極參與藥品安全治理，共建我省醫(yī)藥行業(yè)健康生態(tài)。臨床試驗機構(gòu)要充分認識到藥物臨床試驗是保證藥品安全性、有效性的首要關(guān)口。持續(xù)強化質(zhì)量意識、規(guī)范意識，嚴抓藥物臨床試驗質(zhì)量。確保臨床試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整、可靠，全力促進藥物臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展。強化研究能力建設(shè)，主動對接科研院所、企業(yè)，推動協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新藥物上市進度。監(jiān)管部門更要先行一步，做貫徹落實習(xí)近平總書記重要講話精神的忠實踐行者，做營造公平競爭市場環(huán)境的高效服務(wù)者，做促進醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的堅定支持者。深入調(diào)研溝通，開展政策分析研判，加快形成我省深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施，確保出臺的政策管用好用，接地氣、見成效。堅持高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動，嚴格履行監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范涉企執(zhí)法檢查，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，以高質(zhì)量發(fā)展促進高水平安全，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展。積極培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。對創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械及化妝品新原料，實行“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”，不斷提升產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新質(zhì)量。主動對接“鏈主”“鏈核”企業(yè)、特色專業(yè)鎮(zhèn)、“一谷三園”等，開展政策引導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)，加快推動產(chǎn)品上市。充分發(fā)揮食藥安委作用，強化部門協(xié)同，共同營造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良好生態(tài)。

省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王曉軍在主持會議時指出，各企業(yè)要堅定發(fā)展信心，勇于創(chuàng)新、積極作為，進一步提升企業(yè)核心競爭力；省局各處室、各單位要強化服務(wù)意識，主動對接企業(yè)，著力開展政策幫扶，全過程加強技術(shù)指導(dǎo)；要堅持改革創(chuàng)新，用改革的思維謀劃工作，在建機制、保安全、促發(fā)展、提能力等重點工作上下功夫，改革創(chuàng)新、求真務(wù)實，以重點突破帶動整體躍升，努力實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新局面。

省藥監(jiān)局二級巡視員，各處室、檢查分局、直屬事業(yè)單位負責(zé)人，省內(nèi)部分“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、?藥物臨床試驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會負責(zé)人50余人參加會議。

（馮新春）