近日，為落實(shí)全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議及省局工作會(huì)議精神，省局稽查三處組織召開(kāi)了轄區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)推進(jìn)會(huì)。

會(huì)上，黑龍江省藥監(jiān)局稽查三處相關(guān)負(fù)責(zé)人就《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》進(jìn)行宣貫，就國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》進(jìn)行政策解讀。轄區(qū)5家三甲醫(yī)院申報(bào)負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了當(dāng)前醫(yī)院人員資質(zhì)、文件資料準(zhǔn)備及硬件設(shè)施梳理與評(píng)估等工作情況。

下一步，省局稽查三處將按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，全力推動(dòng)轄區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作取得實(shí)質(zhì)成果。