2月21日,安徽省藥監(jiān)局召開2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會議。會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)了2024全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,分析了當前面臨的監(jiān)管形勢與要求,部署了2025年重點監(jiān)管工作任務。省局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話。
會議指出,2024年,在省委、省政府的堅強領導下,在國家藥監(jiān)局的有力指導下,全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作以風險管理為引領,以藥品安全鞏固提升行動為主線,深入風險排查,嚴格案件查辦,聚焦能力提升,各方面工作取得明顯成效。
會議強調(diào),當前我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁,全省各級藥品監(jiān)管部門要準確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求,充分認清醫(yī)療器械質(zhì)量安全面臨的風險挑戰(zhàn),切實增強提升監(jiān)管效能的責任感和緊迫感,主動扛起促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大責任,全力保障人民群眾用械安全。
會議要求,2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要圍繞四項重點工作持續(xù)發(fā)力。一是加大監(jiān)管力度,保障高水平安全。進一步強化風險會商運行質(zhì)效,加強生產(chǎn)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險管控,加大案件查辦力度,提升對企培訓實效,全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。二是深化監(jiān)管改革,支持高質(zhì)量發(fā)展。優(yōu)化對創(chuàng)新器械的監(jiān)管與服務,深化多部門協(xié)同治理,凝聚合力推動行業(yè)生態(tài)建設,全鏈條支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是提升監(jiān)管效能,支持高效能治理。完善監(jiān)管法規(guī)制度體系,落實上市后質(zhì)量監(jiān)管責任,優(yōu)化監(jiān)督檢查工作程序,增強監(jiān)督抽檢處置力度,全面提升監(jiān)測評價效能。四是夯實監(jiān)管基礎,加強監(jiān)管能力建設。持續(xù)提升檢查能力,強化執(zhí)法能力,提高信息化水平,加快建設適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的智慧化監(jiān)管系統(tǒng)。
會議以視頻形式召開,省局有關處室、直屬單位負責人在主會場參會;各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局分管負責人和醫(yī)療器械監(jiān)管科室負責人,省局各分局、工作站負責人及相關人員在各地分會場參會。