2月21日,安徽省藥監(jiān)局召開2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神,總結(jié)了2024全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,分析了當(dāng)前面臨的監(jiān)管形勢與要求,部署了2025年重點(diǎn)監(jiān)管工作任務(wù)。省局黨組成員、副局長陳詠梅出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出,2024年,在省委、省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,在國家藥監(jiān)局的有力指導(dǎo)下,全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作以風(fēng)險(xiǎn)管理為引領(lǐng),以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為主線,深入風(fēng)險(xiǎn)排查,嚴(yán)格案件查辦,聚焦能力提升,各方面工作取得明顯成效。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),當(dāng)前我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要準(zhǔn)確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求,充分認(rèn)清醫(yī)療器械質(zhì)量安全面臨的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),切實(shí)增強(qiáng)提升監(jiān)管效能的責(zé)任感和緊迫感,主動(dòng)扛起促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大責(zé)任,全力保障人民群眾用械安全。
會(huì)議要求,2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要圍繞四項(xiàng)重點(diǎn)工作持續(xù)發(fā)力。一是加大監(jiān)管力度,保障高水平安全。進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商運(yùn)行質(zhì)效,加強(qiáng)生產(chǎn)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控,加大案件查辦力度,提升對企培訓(xùn)實(shí)效,全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。二是深化監(jiān)管改革,支持高質(zhì)量發(fā)展。優(yōu)化對創(chuàng)新器械的監(jiān)管與服務(wù),深化多部門協(xié)同治理,凝聚合力推動(dòng)行業(yè)生態(tài)建設(shè),全鏈條支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是提升監(jiān)管效能,支持高效能治理。完善監(jiān)管法規(guī)制度體系,落實(shí)上市后質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任,優(yōu)化監(jiān)督檢查工作程序,增強(qiáng)監(jiān)督抽檢處置力度,全面提升監(jiān)測評價(jià)效能。四是夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。持續(xù)提升檢查能力,強(qiáng)化執(zhí)法能力,提高信息化水平,加快建設(shè)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的智慧化監(jiān)管系統(tǒng)。
會(huì)議以視頻形式召開,省局有關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人在主會(huì)場參會(huì);各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人,省局各分局、工作站負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在各地分會(huì)場參會(huì)。