為認真落實全省深化“三個年”活動部署要求，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅動發(fā)展，2月20日，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張宸帶隊前往西安市專題調研醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新工作。

在西安敦博醫(yī)療器械有限公司和西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司，調研組通過實地考察、座談交流等方式，詳細了解了無導線心臟起搏器研發(fā)進展和交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體等產(chǎn)品技術創(chuàng)新情況，以及企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)轉化、注冊申報等環(huán)節(jié)遇到的困難和問題，就相關政策和技術問題進行了現(xiàn)場解答和指導。

張宸強調，醫(yī)療器械質量事關公眾身體健康和生命安全。企業(yè)要聚焦"卡脖子"關鍵技術攻關，在核心原材料、關鍵工藝等方面實現(xiàn)突破，推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程，為臨床提供更多優(yōu)質、可及的醫(yī)療器械產(chǎn)品。省局相關部門要主動作為，充分發(fā)揮技術指導和政策引導作用，結合企業(yè)實際需求，精準落實"提前介入、全程指導、研審聯(lián)動"的服務機制，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市提供全方位支持,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械質量檢驗院、省藥品技術審評中心相關負責同志等陪同調研。