2月22日,在第二十一屆國際絡(luò)病學(xué)大會上,用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎(俗稱過敏性鼻炎)的1.1類中藥創(chuàng)新藥芪防鼻通片宣布上市,為過敏性鼻炎患者帶來了新的治療選擇。
1月16日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文:批準(zhǔn)了北京以嶺藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片上市。芪防鼻通片處方:黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、辛夷、白芷、高良姜、羌活、牡丹皮、蟬蛻、烏梅及甘草共十一味藥材。該藥品具有益氣通竅功效,用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞,舌淡,苔白,脈浮或脈細(xì)弱。該藥于2023/11/24 CDE承辦,于 2025/1/16 獲批上市, NDA時(shí)期的名稱為:辛芪通鼻片。
芪防鼻通片是國家1.1類創(chuàng)新中藥,其上市經(jīng)歷了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩?、三期臨床研究,證實(shí)其安全有效,獲批上市。”南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院程雷教授表示,芪防鼻通片的組方不僅關(guān)注肺虛,同時(shí)也關(guān)注脾虛的調(diào)理,有著標(biāo)本兼治的特點(diǎn)。
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院王德輝教授指出,過敏性鼻炎是一種常見且復(fù)雜的疾病,有一部分患者治療難度較大。這些患者的特征是癥狀持續(xù)時(shí)間長、癥狀反復(fù)發(fā)作且難以緩解,常規(guī)治療效果不佳,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。芪防鼻通片的上市為臨床治療提供了新的思路。
據(jù)悉,芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)獲批的第15個(gè)創(chuàng)新專利中藥,其功能主治為益氣通竅,用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞,舌淡,苔白,脈浮或脈細(xì)弱。