近日,據(jù)國際標準化組織ISO/TC249國內(nèi)技術對口單位通知,由浙江省食藥檢院主導制訂的《中醫(yī)藥-前胡》國際標準歷經(jīng)多輪嚴格評審和申辯,從全國三十余項高水平候選項目中脫穎而出,成功入選2025年中方后備項目,作為ISO/TC249第十五次會議中方議題提交。前胡ISO國際標準成功立項,標志著省食藥檢院在中藥國際標準制定領域取得重要進展,更為推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強大動力。
前胡是傳統(tǒng)止咳化痰要藥,為“新浙八味”之一。其化學成分復雜、產(chǎn)地差異顯著,這使得國際標準的制定面臨諸多技術難點,特別是“成分精準分析”和“農(nóng)殘與重金屬限量國際協(xié)調(diào)”等。省食藥檢院技術團隊在前期多年技術攻堅和中國藥典前胡標準研究基礎上,圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈走訪全國各個產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)企業(yè),從基原鑒定、成分分析、安全性控制到全面質(zhì)量評價,構(gòu)建了科學嚴謹?shù)臉藴鼠w系,并提出了一套兼具中國特色與國際認可度的具體方案,最終贏得了評審專家一致高度認可。
國際標準是中藥走向世界的“橋梁”。多年來,省食藥檢院秉持“十年磨一劍”的工匠精神,深耕中藥標準化和國際化研究,取得了一定成果。下一步,省食藥檢院將繼續(xù)圍繞國家和浙江省中醫(yī)藥重大戰(zhàn)略部署,依托國家藥監(jiān)局重點實驗室等科學監(jiān)管平臺,持續(xù)推進中藥國際標準研究工作,為中醫(yī)藥國際化和現(xiàn)代化貢獻更多力量。