山東省藥監(jiān)局四分局結(jié)合轄區(qū)特殊管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)狀，多措并舉加強(qiáng)麻精藥品和放射性藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。

一是強(qiáng)化政策宣貫。積極落實(shí)近期國(guó)家藥監(jiān)局特藥檢查中心頒布的麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品生產(chǎn)檢查指南等一系列指導(dǎo)性文件，結(jié)合日常檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化轄區(qū)特藥生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，監(jiān)督企業(yè)加強(qiáng)特藥從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和政策精神的落實(shí)落地。

二是深化信息調(diào)度。對(duì)一類精神藥品，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)已上市一類精神藥品銷售發(fā)運(yùn)的調(diào)度管理工作，準(zhǔn)確掌握特藥流向，積極防范風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)放射性藥品，有針對(duì)性開(kāi)展核藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研，摸清轄區(qū)放射性藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用等各環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和意見(jiàn)建議等信息，為決策提供有力支撐。

三是細(xì)化重點(diǎn)檢查。對(duì)一類精神藥品、二類精神藥品原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、檢驗(yàn)、銷售等全生命周期的質(zhì)量特別是安全管理情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行督導(dǎo)跟蹤，確保整改落實(shí)到位，有效提升轄區(qū)特藥安全管理水平。截至目前，已完成2家精神藥品原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查。