2月21日,山西省藥物警戒中心與省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)合召開(kāi)藥物警戒工作座談會(huì),旨在深入貫徹落實(shí)2025年全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,推動(dòng)我省藥物警戒工作高質(zhì)量開(kāi)展,持續(xù)提升藥品安全保障水平,切實(shí)筑牢藥品安全防線(xiàn)。
會(huì)議就落實(shí)2025年藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作相關(guān)任務(wù)舉措進(jìn)行深入交流。一是協(xié)同開(kāi)展全省集采中選品種及創(chuàng)新藥、生物制品和中藥注射劑重點(diǎn)監(jiān)測(cè),嚴(yán)格防控高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量安全。二是統(tǒng)籌謀劃藥品上市許可持有人藥物警戒檢查工作,探索藥物警戒檢查與許可檢查、GMP符合性檢查協(xié)同開(kāi)展新路徑。三是加大產(chǎn)業(yè)服務(wù),提供技術(shù)指導(dǎo),推動(dòng)持有人藥物警戒主體責(zé)任落實(shí),督促持有人主動(dòng)收集不良反應(yīng)報(bào)告,并積極開(kāi)展中藥品種說(shuō)明書(shū)修訂工作,讓藥品信息更加透明、準(zhǔn)確。四是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮在藥品安全監(jiān)管中的作用,積極推動(dòng)與省衛(wèi)健委聯(lián)合建立“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告上報(bào)考核機(jī)制,激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,形成更廣泛的監(jiān)測(cè)合力。
會(huì)議針對(duì)藥物濫用領(lǐng)域的交流合作、省市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員能力提升培訓(xùn)以及建立常態(tài)化藥物警戒工作機(jī)制等事項(xiàng)進(jìn)行了充分交流,達(dá)成多項(xiàng)合作意向。
此次座談交流會(huì)為全省藥物警戒工作高質(zhì)量開(kāi)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),雙方將以此次會(huì)議為契機(jī),深入貫徹落實(shí)全省2025年藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,不斷提升藥品安全監(jiān)管水平,守護(hù)公眾用藥安全,為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。(趙?樂(lè))