2月20日,山西省藥監(jiān)局召開GMP無菌藥品附錄研討會,邀請省內(nèi)部分無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人與生產(chǎn)負責(zé)人20余人參加,共同研究討論新版GMP無菌附錄(征求意見稿)。
會議認真聽取了省內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)代表對我省無菌藥品制造行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與發(fā)展機遇的分析,強調(diào)了新版無菌藥品附錄修訂對我國GMP監(jiān)管國際化與無菌藥品生產(chǎn)合規(guī)提升的重要意義。
參會人員就無菌藥品附錄實施對當(dāng)前藥品生產(chǎn)監(jiān)管政策、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理可能產(chǎn)生的影響提出了意見與建議,進一步探索完善了我省無菌藥品檢查工作。(宋雨桐)