2月20日,山西省藥監(jiān)局召開(kāi)GMP無(wú)菌藥品附錄研討會(huì),邀請(qǐng)省內(nèi)部分無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人20余人參加,共同研究討論新版GMP無(wú)菌附錄(征求意見(jiàn)稿)。
會(huì)議認(rèn)真聽(tīng)取了省內(nèi)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)代表對(duì)我省無(wú)菌藥品制造行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與發(fā)展機(jī)遇的分析,強(qiáng)調(diào)了新版無(wú)菌藥品附錄修訂對(duì)我國(guó)GMP監(jiān)管?chē)?guó)際化與無(wú)菌藥品生產(chǎn)合規(guī)提升的重要意義。
參會(huì)人員就無(wú)菌藥品附錄實(shí)施對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)監(jiān)管政策、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理可能產(chǎn)生的影響提出了意見(jiàn)與建議,進(jìn)一步探索完善了我省無(wú)菌藥品檢查工作。(宋雨桐)