?2024年,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想,以鑄牢中華民族共同體意識(shí)為工作主線，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,全面推進(jìn)依法行政,法治藥品監(jiān)管建設(shè)取得積極成效。

一、2024年度法治政府建設(shè)主要舉措和成效

（一）堅(jiān)持政治引領(lǐng),加強(qiáng)黨對(duì)法治建設(shè)的全面領(lǐng)導(dǎo)

一是深入學(xué)習(xí)習(xí)近平法治思想。局黨組充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心作用，及時(shí)組織傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記有關(guān)重要講話、重要論述、重要指示批示精神，領(lǐng)學(xué)、帶學(xué)、促學(xué)。黨組理論學(xué)習(xí)中心組專題圍繞“深入學(xué)習(xí)踐行習(xí)近平法治思想，以法治化藥品監(jiān)管助力完成五大任務(wù)”進(jìn)行研討交流。將《習(xí)近平法治思想學(xué)習(xí)綱要》納入藥品監(jiān)管培訓(xùn)課程安排，作為各類培訓(xùn)“必修課”；依托“北疆大講堂”舉辦“學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神 深入踐行習(xí)近平法治思想”專題講座，引導(dǎo)廣大黨員干部通過深學(xué)細(xì)悟、凝心鑄魂，切實(shí)將學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為推動(dòng)工作的強(qiáng)大力量。

二是全面加強(qiáng)黨對(duì)法治建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)。將法治政府建設(shè)工作列入2024年度藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)部署推進(jìn)，印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年法治政府建設(shè)工作要點(diǎn)》，建立工作臺(tái)賬，定期推動(dòng)落實(shí)。局黨組會(huì)議分別于1月和7月專題聽取法治政府建設(shè)工作任務(wù)完成情況匯報(bào)，研究部署下一步重點(diǎn)工作。局黨組書記嚴(yán)格履行推進(jìn)法治建設(shè)第一責(zé)任人責(zé)任，按規(guī)定向自治區(qū)依法治區(qū)辦述法，并將推進(jìn)法治建設(shè)情況納入領(lǐng)導(dǎo)班子和個(gè)人年終述職報(bào)告，確保法治政府建設(shè)各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)落細(xì)落地。

（二）健全制度體系，強(qiáng)化法治建設(shè)制度保障

一是出臺(tái)“四基準(zhǔn)一清單”。按照國(guó)家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》要求，自3月份起，組織人員起草了《藥品監(jiān)管行政處罰通用裁量權(quán)基準(zhǔn)》《藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》《化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》，廣泛征求意見建議，反復(fù)醞釀完善，最終出臺(tái)，堪稱一本教科書。具體細(xì)化了10類共性裁量要素，確定了60項(xiàng)具體裁量指標(biāo)，構(gòu)建122個(gè)違法行為裁量模型，最高精細(xì)到24個(gè)裁量區(qū)間。全程貫穿了綜合裁量、全面裁量執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)了裁量權(quán)管理精細(xì)化、顆?；?，有利于規(guī)范執(zhí)法人員全面取證，防止“小過重罰”，推進(jìn)類案同罰，讓執(zhí)法既有力度又有溫度。

二是完善藥品監(jiān)管制度。聯(lián)合自治區(qū)檢察院、市場(chǎng)局建立了公益訴訟協(xié)作機(jī)制，形成“公益訴訟+行政執(zhí)法”常態(tài)化聯(lián)動(dòng)治理和藥品安全領(lǐng)域共建、共治、共享格局；出臺(tái)了行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通辦法，建立了信息交流溝通、線索移送處理和監(jiān)督貫通協(xié)同三項(xiàng)工作機(jī)制，推動(dòng)行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察同向發(fā)力；實(shí)施檢查與稽查銜接管理辦法、藥品案件查辦責(zé)任制規(guī)定等文件，進(jìn)一步明晰執(zhí)法責(zé)任。出臺(tái)了應(yīng)訴工作規(guī)定、重大行政決策程序規(guī)定等內(nèi)部工作制度，以制度化引領(lǐng)藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，全面提升工作質(zhì)效。

（三）強(qiáng)化法治監(jiān)督，提升行政執(zhí)法質(zhì)量

一是加強(qiáng)規(guī)范性文件管理。按照自治區(qū)相關(guān)要求，對(duì)現(xiàn)行有效的涉及鑄牢中華民族共同體意識(shí)、統(tǒng)計(jì)工作、公平競(jìng)爭(zhēng)等內(nèi)容的規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，繼續(xù)有效20件，廢止5件。全面落實(shí)行政規(guī)范性文件合法性審核機(jī)制和公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度，堅(jiān)持“應(yīng)審必審”原則，審核擬出臺(tái)的規(guī)范性文件10件，并按要求向自治區(qū)政府、司法廳和內(nèi)蒙古自治區(qū)法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件數(shù)據(jù)庫(kù)報(bào)備。

二是落實(shí)執(zhí)法“三項(xiàng)制度”。結(jié)合權(quán)責(zé)清單調(diào)整，開展行政執(zhí)法事項(xiàng)梳理，形成116項(xiàng)行政執(zhí)法事項(xiàng)目錄清單，有效預(yù)防了越權(quán)執(zhí)法等行為；升級(jí)稽查執(zhí)法系統(tǒng)，增加音像記錄必傳功能和在線自動(dòng)推送行政處罰、行政強(qiáng)制信息等功能，推進(jìn)“三項(xiàng)制度”落實(shí)；充分發(fā)揮法律顧問外腦作用，積極參與行政復(fù)議訴訟、法律風(fēng)險(xiǎn)研判、重大行政決策等工作。2024年，審核行政處罰案卷80份，出具其他法律意見書175份，組織開展行政處罰聽證3次，重大案件集體討論9次，討論案件46個(gè)。

三是開展行政執(zhí)法監(jiān)督。開展提升行政執(zhí)法質(zhì)量三年行動(dòng)計(jì)劃中期評(píng)估和法治建設(shè)督查自查，復(fù)盤評(píng)估、發(fā)現(xiàn)不足、及時(shí)改進(jìn)。開展涉企行政執(zhí)法監(jiān)督，聚焦涉企行政執(zhí)法規(guī)范等六個(gè)方面要求，深入企業(yè)開展行政執(zhí)法監(jiān)督工作，暫未發(fā)現(xiàn)存在涉企行政執(zhí)法問題。向社會(huì)公布藥監(jiān)部門行風(fēng)建設(shè)和廉政情況二維碼，開展藥品監(jiān)管執(zhí)法領(lǐng)域突出問題問卷調(diào)查，收集問卷621份，無負(fù)面信息。組織開展行政執(zhí)法案卷互評(píng)互查，共評(píng)查案卷57份，發(fā)現(xiàn)5大類42個(gè)問題，擇優(yōu)評(píng)出優(yōu)秀行政處罰案卷14份。

四是提升案件查辦質(zhì)效。聚焦國(guó)家藥監(jiān)局明確的20項(xiàng)重點(diǎn)違法違規(guī)行為，開通案件查辦直通車，實(shí)施專人專案督促指導(dǎo)，有效強(qiáng)化案件查辦工作的上下聯(lián)動(dòng)、點(diǎn)面結(jié)合。行刑銜接更加順暢，定期與公安部門共同會(huì)商當(dāng)前形勢(shì)、研究假藥認(rèn)定和涉刑案件移送等事宜，聯(lián)合督辦3·30生產(chǎn)銷售假藥案等13件重大案件，移送案件302件，協(xié)調(diào)檢驗(yàn)涉刑樣品117批次，2件聯(lián)合查辦案件典型做法被全國(guó)藥品安全鞏固提升行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室轉(zhuǎn)發(fā)。全區(qū)全年查辦辦理普通程序違法案件4578件，罰沒款4942.77萬元，處罰到人案件13件（14人），責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)9戶，吊銷許可證3件。

五是依法有效化解行政糾紛。嚴(yán)格落實(shí)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人出庭應(yīng)訴制度，全年出庭應(yīng)訴應(yīng)復(fù)率保持100%。全年共辦理民事訴訟案件7件，行政訴訟案件2件，行政復(fù)議案件7件，其中藥品類6件，醫(yī)療器械類1件，以調(diào)解方式結(jié)案1件、維持3件、撤回1件、中止2件。

（四）創(chuàng)新服務(wù)舉措，優(yōu)化法治營(yíng)商環(huán)境

一是助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推動(dòng)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)范有序?qū)嵤?，修訂中藥材（蒙藥材）產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則，認(rèn)定7個(gè)藥材品種GAP種植基地和3個(gè)趁鮮切制加工基地。修訂印發(fā)自治區(qū)中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥(蒙藥)制劑備案等管理細(xì)則，發(fā)布第三批自治區(qū)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)27個(gè)。發(fā)布實(shí)施藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)、零售連鎖總部企業(yè)新開辦規(guī)定，藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法的公正性和精準(zhǔn)性進(jìn)一步提升。

二是強(qiáng)化政務(wù)誠(chéng)信建設(shè)。建立行政處罰信息“雙書”同送、信用修復(fù)提醒等機(jī)制，實(shí)現(xiàn)信用修復(fù)“關(guān)口”前移。持續(xù)深耕信用監(jiān)管，提升企業(yè)誠(chéng)信水平。完善“一張表”精準(zhǔn)賦分、“一張圖”精準(zhǔn)分級(jí)、“一張網(wǎng)”精準(zhǔn)監(jiān)管的信用監(jiān)管體系，按照“A、B、C”三個(gè)等級(jí)對(duì)自治區(qū)直接監(jiān)管企業(yè)的實(shí)施分類監(jiān)管、差異化監(jiān)管，并將評(píng)級(jí)拓展至行政許可工作。信用分類監(jiān)管提升監(jiān)管質(zhì)效、“四化”聯(lián)動(dòng)加強(qiáng)政務(wù)誠(chéng)信建設(shè)等2個(gè)作法被《自治區(qū)誠(chéng)信工程簡(jiǎn)報(bào)》刊發(fā)。

三是提升政務(wù)服務(wù)水平。圍繞“高效辦成一件事”，編制發(fā)布許可事項(xiàng)清單107項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)管行政許可事項(xiàng)名稱、主管部門、實(shí)施機(jī)關(guān)、設(shè)定要素“四統(tǒng)一”，“無差別受理、同標(biāo)準(zhǔn)辦理”。編制政務(wù)數(shù)據(jù)共享開放資源目錄6項(xiàng)，審核各類共享資源申請(qǐng)238條，資源掛接率100%。公開發(fā)布全區(qū)藥品監(jiān)管系統(tǒng)三級(jí)行政權(quán)力中介服務(wù)事項(xiàng)清單，切實(shí)規(guī)范全區(qū)行政權(quán)力行使過程中涉及的中介服務(wù)行為，實(shí)現(xiàn)行政權(quán)力中介服務(wù)事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

（五）加強(qiáng)法治宣傳，不斷濃厚法治氛圍

一是多種形式開展法治宣傳教育。制定印發(fā)《2024年普法工作計(jì)劃和普法責(zé)任清單》，明確22項(xiàng)普法工作任務(wù)，落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”要求；編制《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)知應(yīng)會(huì)法律法規(guī)清單》，明確學(xué)習(xí)任務(wù)、內(nèi)容、方式及學(xué)時(shí)計(jì)劃，全面推進(jìn)落實(shí)；組織全體干部職工開展法律法規(guī)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)習(xí)近平法治思想、新修訂的《行政復(fù)議法》、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》等，完成行政執(zhí)法人員每人每年60學(xué)時(shí)培訓(xùn)要求；組織3次旁聽庭審，25名執(zhí)法人員參加，公開發(fā)布典型案例10件，進(jìn)一步發(fā)揮“以案釋法”作用，提升行政執(zhí)法水平；選送的《藥品管理法 呵護(hù)你我他》宣傳片，榮獲第二屆全區(qū)“弘揚(yáng)法治精神 提升公民法治素質(zhì)”法治文藝作品評(píng)選活動(dòng)優(yōu)秀獎(jiǎng)。在“12·4”國(guó)家憲法日舉辦了新任職干部憲法宣誓儀式，激勵(lì)和教育新任職領(lǐng)導(dǎo)干部堅(jiān)決忠于憲法。

二是組織“送法下基層”活動(dòng)。聚焦基層法治關(guān)切，廣泛征集、篩選整合各盟市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于“兩品一械”法律法規(guī)方面的執(zhí)法過程中存在的57個(gè)疑難問題的基礎(chǔ)上，組織專家進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，線上線下參訓(xùn)監(jiān)管人員700余人次；實(shí)施北疆藥監(jiān)能力提升、凝心鑄魂、人才引領(lǐng)、強(qiáng)基固本計(jì)劃和“送教下基層，研傳促深教”點(diǎn)單式培訓(xùn)，線上線下參訓(xùn)16036人次。分序列評(píng)定初、中、高以及專家級(jí)職業(yè)化專業(yè)化檢查員1112人次，政企合作建成首批7家企業(yè)藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地。組織“送法進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，實(shí)行一對(duì)一普法、點(diǎn)單式普法、幫扶式普法等多種方式，解決企業(yè)經(jīng)營(yíng)中存在的法律法規(guī)方面問題，用實(shí)際行動(dòng)打通精準(zhǔn)普法“最后一米”；走進(jìn)內(nèi)蒙古大學(xué)、內(nèi)蒙古科技大學(xué)，藥物濫用知道走進(jìn)校園，有力提升學(xué)生群體安全用藥認(rèn)知水平。

2025年是實(shí)現(xiàn)“十四五”和“八五”普法規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)的收官之年，我局將全面深入貫徹習(xí)近平法治思想，堅(jiān)決落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)深化藥品監(jiān)管法治建設(shè)，為譜寫中國(guó)式現(xiàn)代化內(nèi)蒙古新篇章作出藥監(jiān)貢獻(xiàn)。

?