?2024年,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹習近平法治思想,以鑄牢中華民族共同體意識為工作主線，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,全面推進依法行政,法治藥品監(jiān)管建設取得積極成效。

一、2024年度法治政府建設主要舉措和成效

（一）堅持政治引領,加強黨對法治建設的全面領導

一是深入學習習近平法治思想。局黨組充分發(fā)揮領導核心作用，及時組織傳達學習習近平總書記有關重要講話、重要論述、重要指示批示精神，領學、帶學、促學。黨組理論學習中心組專題圍繞“深入學習踐行習近平法治思想，以法治化藥品監(jiān)管助力完成五大任務”進行研討交流。將《習近平法治思想學習綱要》納入藥品監(jiān)管培訓課程安排，作為各類培訓“必修課”；依托“北疆大講堂”舉辦“學習貫徹黨的二十大精神 深入踐行習近平法治思想”專題講座，引導廣大黨員干部通過深學細悟、凝心鑄魂，切實將學習成果轉化為推動工作的強大力量。

二是全面加強黨對法治建設的領導。將法治政府建設工作列入2024年度藥品安全監(jiān)管工作要點部署推進，印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年法治政府建設工作要點》，建立工作臺賬，定期推動落實。局黨組會議分別于1月和7月專題聽取法治政府建設工作任務完成情況匯報，研究部署下一步重點工作。局黨組書記嚴格履行推進法治建設第一責任人責任，按規(guī)定向自治區(qū)依法治區(qū)辦述法，并將推進法治建設情況納入領導班子和個人年終述職報告，確保法治政府建設各項工作任務落實落細落地。

（二）健全制度體系，強化法治建設制度保障

一是出臺“四基準一清單”。按照國家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》要求，自3月份起，組織人員起草了《藥品監(jiān)管行政處罰通用裁量權基準》《藥品行政處罰裁量基準》《醫(yī)療器械行政處罰裁量基準》《化妝品行政處罰裁量基準》《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》，廣泛征求意見建議，反復醞釀完善，最終出臺，堪稱一本教科書。具體細化了10類共性裁量要素，確定了60項具體裁量指標，構建122個違法行為裁量模型，最高精細到24個裁量區(qū)間。全程貫穿了綜合裁量、全面裁量執(zhí)法理念，實現(xiàn)了裁量權管理精細化、顆粒化，有利于規(guī)范執(zhí)法人員全面取證，防止“小過重罰”，推進類案同罰，讓執(zhí)法既有力度又有溫度。

二是完善藥品監(jiān)管制度。聯(lián)合自治區(qū)檢察院、市場局建立了公益訴訟協(xié)作機制，形成“公益訴訟+行政執(zhí)法”常態(tài)化聯(lián)動治理和藥品安全領域共建、共治、共享格局；出臺了行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通辦法，建立了信息交流溝通、線索移送處理和監(jiān)督貫通協(xié)同三項工作機制，推動行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察同向發(fā)力；實施檢查與稽查銜接管理辦法、藥品案件查辦責任制規(guī)定等文件，進一步明晰執(zhí)法責任。出臺了應訴工作規(guī)定、重大行政決策程序規(guī)定等內(nèi)部工作制度，以制度化引領藥品監(jiān)管標準化、規(guī)范化，全面提升工作質效。

（三）強化法治監(jiān)督，提升行政執(zhí)法質量

一是加強規(guī)范性文件管理。按照自治區(qū)相關要求，對現(xiàn)行有效的涉及鑄牢中華民族共同體意識、統(tǒng)計工作、公平競爭等內(nèi)容的規(guī)范性文件進行了清理，繼續(xù)有效20件，廢止5件。全面落實行政規(guī)范性文件合法性審核機制和公平競爭審查制度，堅持“應審必審”原則，審核擬出臺的規(guī)范性文件10件，并按要求向自治區(qū)政府、司法廳和內(nèi)蒙古自治區(qū)法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件數(shù)據(jù)庫報備。

二是落實執(zhí)法“三項制度”。結合權責清單調(diào)整，開展行政執(zhí)法事項梳理，形成116項行政執(zhí)法事項目錄清單，有效預防了越權執(zhí)法等行為；升級稽查執(zhí)法系統(tǒng)，增加音像記錄必傳功能和在線自動推送行政處罰、行政強制信息等功能，推進“三項制度”落實；充分發(fā)揮法律顧問外腦作用，積極參與行政復議訴訟、法律風險研判、重大行政決策等工作。2024年，審核行政處罰案卷80份，出具其他法律意見書175份，組織開展行政處罰聽證3次，重大案件集體討論9次，討論案件46個。

三是開展行政執(zhí)法監(jiān)督。開展提升行政執(zhí)法質量三年行動計劃中期評估和法治建設督查自查，復盤評估、發(fā)現(xiàn)不足、及時改進。開展涉企行政執(zhí)法監(jiān)督，聚焦涉企行政執(zhí)法規(guī)范等六個方面要求，深入企業(yè)開展行政執(zhí)法監(jiān)督工作，暫未發(fā)現(xiàn)存在涉企行政執(zhí)法問題。向社會公布藥監(jiān)部門行風建設和廉政情況二維碼，開展藥品監(jiān)管執(zhí)法領域突出問題問卷調(diào)查，收集問卷621份，無負面信息。組織開展行政執(zhí)法案卷互評互查，共評查案卷57份，發(fā)現(xiàn)5大類42個問題，擇優(yōu)評出優(yōu)秀行政處罰案卷14份。

四是提升案件查辦質效。聚焦國家藥監(jiān)局明確的20項重點違法違規(guī)行為，開通案件查辦直通車，實施專人專案督促指導，有效強化案件查辦工作的上下聯(lián)動、點面結合。行刑銜接更加順暢，定期與公安部門共同會商當前形勢、研究假藥認定和涉刑案件移送等事宜，聯(lián)合督辦3·30生產(chǎn)銷售假藥案等13件重大案件，移送案件302件，協(xié)調(diào)檢驗涉刑樣品117批次，2件聯(lián)合查辦案件典型做法被全國藥品安全鞏固提升行動領導小組辦公室轉發(fā)。全區(qū)全年查辦辦理普通程序違法案件4578件，罰沒款4942.77萬元，處罰到人案件13件（14人），責令停產(chǎn)停業(yè)9戶，吊銷許可證3件。

五是依法有效化解行政糾紛。嚴格落實行政機關負責人出庭應訴制度，全年出庭應訴應復率保持100%。全年共辦理民事訴訟案件7件，行政訴訟案件2件，行政復議案件7件，其中藥品類6件，醫(yī)療器械類1件，以調(diào)解方式結案1件、維持3件、撤回1件、中止2件。

（四）創(chuàng)新服務舉措，優(yōu)化法治營商環(huán)境

一是助力產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。推動《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)范有序實施，修訂中藥材（蒙藥材）產(chǎn)地趁鮮切制加工指導原則，認定7個藥材品種GAP種植基地和3個趁鮮切制加工基地。修訂印發(fā)自治區(qū)中藥配方顆粒、醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥(蒙藥)制劑備案等管理細則，發(fā)布第三批自治區(qū)中藥配方顆粒標準27個。發(fā)布實施藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)、零售連鎖總部企業(yè)新開辦規(guī)定，藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法的公正性和精準性進一步提升。

二是強化政務誠信建設。建立行政處罰信息“雙書”同送、信用修復提醒等機制，實現(xiàn)信用修復“關口”前移。持續(xù)深耕信用監(jiān)管，提升企業(yè)誠信水平。完善“一張表”精準賦分、“一張圖”精準分級、“一張網(wǎng)”精準監(jiān)管的信用監(jiān)管體系，按照“A、B、C”三個等級對自治區(qū)直接監(jiān)管企業(yè)的實施分類監(jiān)管、差異化監(jiān)管，并將評級拓展至行政許可工作。信用分類監(jiān)管提升監(jiān)管質效、“四化”聯(lián)動加強政務誠信建設等2個作法被《自治區(qū)誠信工程簡報》刊發(fā)。

三是提升政務服務水平。圍繞“高效辦成一件事”，編制發(fā)布許可事項清單107項，實現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)管行政許可事項名稱、主管部門、實施機關、設定要素“四統(tǒng)一”，“無差別受理、同標準辦理”。編制政務數(shù)據(jù)共享開放資源目錄6項，審核各類共享資源申請238條，資源掛接率100%。公開發(fā)布全區(qū)藥品監(jiān)管系統(tǒng)三級行政權力中介服務事項清單，切實規(guī)范全區(qū)行政權力行使過程中涉及的中介服務行為，實現(xiàn)行政權力中介服務事項標準化、規(guī)范化。

（五）加強法治宣傳，不斷濃厚法治氛圍

一是多種形式開展法治宣傳教育。制定印發(fā)《2024年普法工作計劃和普法責任清單》，明確22項普法工作任務，落實“誰執(zhí)法誰普法”要求；編制《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領導干部應知應會法律法規(guī)清單》，明確學習任務、內(nèi)容、方式及學時計劃，全面推進落實；組織全體干部職工開展法律法規(guī)培訓，學習習近平法治思想、新修訂的《行政復議法》、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》等，完成行政執(zhí)法人員每人每年60學時培訓要求；組織3次旁聽庭審，25名執(zhí)法人員參加，公開發(fā)布典型案例10件，進一步發(fā)揮“以案釋法”作用，提升行政執(zhí)法水平；選送的《藥品管理法 呵護你我他》宣傳片，榮獲第二屆全區(qū)“弘揚法治精神 提升公民法治素質”法治文藝作品評選活動優(yōu)秀獎。在“12·4”國家憲法日舉辦了新任職干部憲法宣誓儀式，激勵和教育新任職領導干部堅決忠于憲法。

二是組織“送法下基層”活動。聚焦基層法治關切，廣泛征集、篩選整合各盟市市場監(jiān)管局關于“兩品一械”法律法規(guī)方面的執(zhí)法過程中存在的57個疑難問題的基礎上，組織專家進行了現(xiàn)場答疑解惑，線上線下參訓監(jiān)管人員700余人次；實施北疆藥監(jiān)能力提升、凝心鑄魂、人才引領、強基固本計劃和“送教下基層，研傳促深教”點單式培訓，線上線下參訓16036人次。分序列評定初、中、高以及專家級職業(yè)化專業(yè)化檢查員1112人次，政企合作建成首批7家企業(yè)藥品檢查員實訓基地。組織“送法進企業(yè)”活動，實行一對一普法、點單式普法、幫扶式普法等多種方式，解決企業(yè)經(jīng)營中存在的法律法規(guī)方面問題，用實際行動打通精準普法“最后一米”；走進內(nèi)蒙古大學、內(nèi)蒙古科技大學，藥物濫用知道走進校園，有力提升學生群體安全用藥認知水平。

2025年是實現(xiàn)“十四五”和“八五”普法規(guī)劃目標任務的收官之年，我局將全面深入貫徹習近平法治思想，堅決落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)深化藥品監(jiān)管法治建設，為譜寫中國式現(xiàn)代化內(nèi)蒙古新篇章作出藥監(jiān)貢獻。

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