為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局新發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》藥包材附錄，切實保障藥品質量安全，近日，鎮(zhèn)江檢查分局深入轄區(qū)藥包材生產(chǎn)企業(yè)，開展新版附錄宣貫指導座談會，助力企業(yè)實施新規(guī)平穩(wěn)過渡，鞏固藥品安全屏障。

會上，鎮(zhèn)江檢查分局監(jiān)管人員針對企業(yè)提出的批生產(chǎn)記錄、廠房設施驗證、偏差等方面的疑問，進行了耐心細致的解答。同時，深入企業(yè)車間，實地查看生產(chǎn)環(huán)境、設備設施、生產(chǎn)工藝等，詳細了解企業(yè)新版藥包材附錄實施情況，特別是實施過程中遇到的困難和問題，結合企業(yè)實際情況，提出切實可行的指導意見。

監(jiān)管人員還督促企業(yè)高度重視新版藥包材附錄的實施工作，切實履行主體責任，建立健全藥包材生產(chǎn)質量管理體系，確保產(chǎn)品質量安全。要求企業(yè)加強對新版附錄的學習培訓，確保全體員工熟練掌握附錄內(nèi)容；積極開展自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題；加強與監(jiān)管部門的溝通聯(lián)系，及時反饋實施過程中遇到的困難，共同推動新版附錄落地見效。

下一步，鎮(zhèn)江檢查分局將繼續(xù)加大對新版藥包材附錄的宣貫力度，持續(xù)開展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，確保新版附錄順利實施，為保障人民群眾用藥安全做出積極貢獻。