依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先注冊(cè)程序，現(xiàn)予以公示。

受理號(hào)：2025052020005

產(chǎn)品名稱：多參數(shù)檢測(cè)一體機(jī)

規(guī)格型號(hào)：GT3110、GT3130、GT3310、GT3330、GT3350、GT3610、GT3630、GT3650、GT3670、GT3810、GT3830、GT3850、GT3870、GT3910、GT3930、GT3950、GT3970、GT3010、GT3030、GT3050、GT3070

申請(qǐng)人：江蘇蓋睿健康科技有限公司

優(yōu)先審批理由：申報(bào)產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》第四條中第（四）項(xiàng)規(guī)定的要求，適用優(yōu)先注冊(cè)程序。

公示時(shí)間：2025年2月26日至2025年3月11日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。

電話：025-84535891

郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓，郵編:210002

電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局                     

2025年2月26日