宣城市市場監(jiān)管局認真貫徹落實2025年全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神,圍繞健全完善全面從嚴治黨、藥品安全責任、風險隱患治理、促進發(fā)展服務(wù)、能力支撐保障“五大體系”目標,對標高效能監(jiān)管、高水平安全、高質(zhì)量發(fā)展“三大要求”,力爭探索更多“宣城”經(jīng)驗,推動藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是狠抓責任落實,強化黨政同責。深刻認識黨和政府對藥品監(jiān)管工作的新要求,準確研判新形勢,明確工作新要求。強化藥品安全黨政同責,堅持“雙主任制”領(lǐng)導,推進藥品安全社會共治。認真落實部門監(jiān)管責任,推動落實屬地管理責任,擰緊壓實企業(yè)主體責任。深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理,繼續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”建設(shè)。
二是狠抓風險治理,筑牢安全防線。嚴格落實藥品監(jiān)管職責,著力完善風險隱患治理體系。以專項檢查和飛行檢查為手段,充分運用風險排查、抽樣抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測等手段,聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)以及疫苗、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械和兒童化妝品等重點品種,提高排查精準性和檢查穿透力,全力維護關(guān)鍵時段藥品安全形勢穩(wěn)定。
三是狠抓案件質(zhì)效,嚴厲打擊犯罪。聚焦無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊(備案)產(chǎn)品、非法渠道購進、違規(guī)網(wǎng)售、生產(chǎn)銷售假劣藥等重點違法違規(guī)行為,深化行刑、行紀銜接;落實重大案件掛牌督辦制度,強化市縣聯(lián)動,著力構(gòu)建橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動的執(zhí)法辦案模式,全鏈條、全要素打擊違法犯罪,力爭查辦一批大要案件。
四是狠抓能力建設(shè),提升技術(shù)保障。健全藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測評價工作機制,持續(xù)推進藥物警戒體系建設(shè),提升藥品檢驗檢測技術(shù)支撐能力。深化基層藥品監(jiān)管隊伍“四個一”工程,建立藥品“四員”聯(lián)動工作機制,夯實基層藥品監(jiān)管基礎(chǔ),奮力打造一支素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍。
五是狠抓改革創(chuàng)新,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。常態(tài)化開展“百名專家助藥企”活動,落實“黨建指導+技術(shù)幫扶”工作制度,暢通交流平臺,持續(xù)打造更加優(yōu)質(zhì)、高效的營商環(huán)境。深入開展法治宣傳教育,規(guī)范涉企檢查執(zhí)法,提升許可(備案)質(zhì)效。以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為主要領(lǐng)域,體外診斷試劑為主要品種,積極推進“雙招雙引”工作。