為做好全市醫(yī)療器械生產企業(yè)填報2024年度質量管理體系自查報告工作,有效壓實企業(yè)主體責任,近日,蚌埠市市場監(jiān)管局召開全市一類醫(yī)療器械生產企業(yè)年度自查培訓會,并對企業(yè)進行集中約談。
會議傳達了省局《關于做好醫(yī)療器械生產企業(yè)填報2024年度質量管理體系自查報告工作有關事項的通知》要求,就自查報告上報路徑、操作步驟等有關事項對企業(yè)進行培訓;組織企業(yè)集中學習了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī),結合去年市局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題、共性問題對企業(yè)進行集中約談,要求各企業(yè)會后認真開展自查自糾。
會后,企業(yè)負責人簽收了《<醫(yī)療器械生產企業(yè)提交年度自查報告>告知書》和《約談記錄》,并承諾將按要求提交自查報告,嚴格落實企業(yè)主體責任,合法合規(guī)生產。