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院站局聯(lián)動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)知識(shí)專(zhuān)題培訓(xùn)

   2025-03-02 安徽省藥監(jiān)局huamei550
核心提示:為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)的微生物檢驗(yàn)?zāi)芰?,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,2月25日,省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)黃山工作站、市產(chǎn)品質(zhì)量檢

為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)的微生物檢驗(yàn)?zāi)芰ΓU厢t(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,2月25日,省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)黃山工作站、市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院聯(lián)合省藥監(jiān)局第八分局在安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司開(kāi)展醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)知識(shí)專(zhuān)題培訓(xùn)。本次培訓(xùn)班共有黃山、宣城兩地14家無(wú)菌和體外診斷試劑企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、無(wú)菌/微生物檢驗(yàn)人員參加。

培訓(xùn)班上,省藥監(jiān)局第八分局負(fù)責(zé)人作了開(kāi)班動(dòng)員講話(huà),要求各企業(yè)主動(dòng)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,充分利用好培訓(xùn)機(jī)會(huì),提升無(wú)菌/微生物檢驗(yàn)水平,守好產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)關(guān)。黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院的資深微生物檢驗(yàn)專(zhuān)家重點(diǎn)圍繞微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制、微生物菌種的管理、培養(yǎng)基的適用性檢查進(jìn)行授課,并安排了現(xiàn)場(chǎng)答疑及實(shí)驗(yàn)室參觀(guān)講解。為確保培訓(xùn)效果,所有參訓(xùn)人員進(jìn)行了閉卷考核。

微生物檢驗(yàn)是醫(yī)療器械質(zhì)量安全的關(guān)鍵防線(xiàn),此次培訓(xùn)班針對(duì)性強(qiáng),內(nèi)容豐富、形式多樣,理論結(jié)合實(shí)際、深入淺出、通俗易懂,受到參訓(xùn)人員的一致好評(píng)。

下一步,省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)黃山工作站將根據(jù)企業(yè)發(fā)展需求,聯(lián)合省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)和相關(guān)技術(shù)支撐部門(mén),組織開(kāi)展各類(lèi)定制式宣貫培訓(xùn)活動(dòng),讓醫(yī)藥企業(yè)全面掌握最新的法規(guī)政策,提升企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)水平。同時(shí),收集企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中遇到的問(wèn)題,反饋給相關(guān)部門(mén),推動(dòng)政策的優(yōu)化與完善,激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力與發(fā)展?jié)摿?,推?dòng)黃山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。


 
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