為進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)的微生物檢驗能力，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，2月25日，省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務黃山工作站、市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院聯(lián)合省藥監(jiān)局第八分局在安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司開展醫(yī)療器械微生物檢驗知識專題培訓。本次培訓班共有黃山、宣城兩地14家無菌和體外診斷試劑企業(yè)的質(zhì)量負責人、無菌/微生物檢驗人員參加。

培訓班上，省藥監(jiān)局第八分局負責人作了開班動員講話，要求各企業(yè)主動落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，充分利用好培訓機會，提升無菌/微生物檢驗水平，守好產(chǎn)品質(zhì)量檢測關。黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院的資深微生物檢驗專家重點圍繞微生物實驗室的質(zhì)量控制、微生物菌種的管理、培養(yǎng)基的適用性檢查進行授課，并安排了現(xiàn)場答疑及實驗室參觀講解。為確保培訓效果，所有參訓人員進行了閉卷考核。

微生物檢驗是醫(yī)療器械質(zhì)量安全的關鍵防線，此次培訓班針對性強，內(nèi)容豐富、形式多樣，理論結(jié)合實際、深入淺出、通俗易懂，受到參訓人員的一致好評。

下一步，省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務黃山工作站將根據(jù)企業(yè)發(fā)展需求，聯(lián)合省級藥監(jiān)部門和相關技術支撐部門，組織開展各類定制式宣貫培訓活動，讓醫(yī)藥企業(yè)全面掌握最新的法規(guī)政策，提升企業(yè)合規(guī)運營水平。同時，收集企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的問題，反饋給相關部門，推動政策的優(yōu)化與完善，激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力與發(fā)展?jié)摿?，推動黃山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。