近日，甘肅省藥監(jiān)局黨組書記、局長吉永鋒率隊赴廣東惠州，深入中科院近代物理研究所碳離子治療系統(tǒng)裝配基地開展專題調(diào)研，與中科院近物所黨委書記、副所長胡正國、中國工程院夏佳文院士座談交流，“面對面”服務(wù)推動全新一代碳離子治療系統(tǒng)注冊上市，支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。

作為我國重離子治療技術(shù)的開拓者，中科院近物所研發(fā)的第一代碳離子治療系統(tǒng)在甘肅武威腫瘤醫(yī)院投入臨床使用以來，累計治療患者1800例。此次研發(fā)的全新一代裝置在核心技術(shù)上再獲突破，通過緊湊型強流直線加速器、超短周長同步加速器及國際首創(chuàng)的高性能束線智能配送系統(tǒng)等創(chuàng)新設(shè)計，大幅減少項目占地、提升治療效率和降低運行能耗，實現(xiàn)綠色低碳高效治療新模式，為普惠性應(yīng)用奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

吉永鋒強調(diào)，省藥監(jiān)局將持續(xù)對醫(yī)療器械新產(chǎn)品實施“靠前服務(wù)、主動介入、全程指導(dǎo)”，以高質(zhì)量監(jiān)管促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓科創(chuàng)成果更快、更早惠及患者。醫(yī)療器械注冊人要強化主體責(zé)任落實，將“四個最嚴(yán)”要求貫穿于醫(yī)療器械質(zhì)量全生命周期。同時，要持續(xù)對上市產(chǎn)品開展再評價，不斷完善產(chǎn)品技術(shù)要求，加快產(chǎn)品迭代升級，以更好、更優(yōu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)患者。（省局醫(yī)療器械處?供稿）