近日，為全面落實《國務院關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦53號）《國務院辦公廳關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》（國辦54號），認真貫徹落實全國藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全風險，推動年度監(jiān)管任務落實。省藥監(jiān)局組織召開2024年第4季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商暨2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進會議。甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宗偉同志參加會議并講話，各市州、蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局、蘭外各執(zhí)法檢查局和省藥監(jiān)局相關(guān)處、直屬單位相關(guān)工作負責人共230余人參加會議。

會議以視頻的方式圍繞回應群眾安全用械企盼，加強投訴舉報處置，提升不良事件監(jiān)測質(zhì)效，進行了風險會商；就全面做好2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了安排部署。

會議強調(diào)，要按照全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議的總體安排部署，統(tǒng)籌謀劃，著眼全局，全面落實國辦53、54號文件要求，在著力深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時，切實規(guī)范涉企檢查。要全面深化審評審批制度改革，推進兩檔建設(shè)和UDI建設(shè)，加強監(jiān)管體系和能力建設(shè)。要堅持嚴字當頭，做好碳離子治療系統(tǒng)等重點產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，下功夫解決城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點領(lǐng)域和小型醫(yī)療機構(gòu)等重點單位存在的醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患等一些難點、重點問題，切實保障群眾用械安全，以高質(zhì)量監(jiān)管促進醫(yī)療器械高水平安全。（省局醫(yī)療器械處?供稿）