近日，為全面落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦53號(hào)）《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見(jiàn)》（國(guó)辦54號(hào)），認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)年度監(jiān)管任務(wù)落實(shí)。省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2024年第4季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)議。甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王宗偉同志參加會(huì)議并講話(huà)，各市州、蘭州新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、蘭外各執(zhí)法檢查局和省藥監(jiān)局相關(guān)處、直屬單位相關(guān)工作負(fù)責(zé)人共230余人參加會(huì)議。

會(huì)議以視頻的方式圍繞回應(yīng)群眾安全用械企盼，加強(qiáng)投訴舉報(bào)處置，提升不良事件監(jiān)測(cè)質(zhì)效，進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商；就全面做好2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了安排部署。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要按照全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議的總體安排部署，統(tǒng)籌謀劃，著眼全局，全面落實(shí)國(guó)辦53、54號(hào)文件要求，在著力深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，切實(shí)規(guī)范涉企檢查。要全面深化審評(píng)審批制度改革，推進(jìn)兩檔建設(shè)和UDI建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè)。要堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭，做好碳離子治療系統(tǒng)等重點(diǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，下功夫解決城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)領(lǐng)域和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)單位存在的醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患等一些難點(diǎn)、重點(diǎn)問(wèn)題，切實(shí)保障群眾用械安全，以高質(zhì)量監(jiān)管促進(jìn)醫(yī)療器械高水平安全。（省局醫(yī)療器械處?供稿）