為更好落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》部署要求，2025年2月26日至27日，山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳帶隊(duì)先后拜訪國家藥監(jiān)局藥審中心和器審中心，交流對接藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作。

在國家藥監(jiān)局藥審中心，李庭芳與國家藥監(jiān)局藥審中心主任、黨委書記周思源座談，李庭芳對中心長期以來對山西藥品審評審批工作的關(guān)心支持表示感謝，并匯報(bào)了我省藥品審評、智慧審評系統(tǒng)應(yīng)用、創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目等情況，希望中心在藥品補(bǔ)充申請改革試點(diǎn)、選派人員實(shí)訓(xùn)、建立溝通機(jī)制、搭建交流平臺等方面給予支持。周思源對山西相關(guān)工作表示認(rèn)可，介紹了相關(guān)省份藥品補(bǔ)充申請改革試點(diǎn)進(jìn)展情況，同時(shí)表示中心將加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，辦好“藥審云課堂”，不斷提高藥品審評質(zhì)效；加強(qiáng)各省審評隊(duì)伍建設(shè)和學(xué)習(xí)交流，支持省級藥品審評能力提升，推動全國藥品審評工作“一盤棋”。

在國家藥監(jiān)局器審中心，李庭芳與國家藥監(jiān)局器審中心主任、黨委書記孫磊座談，李庭芳對中心長期以來對山西醫(yī)療器械審評審批工作的關(guān)心支持表示感謝，并匯報(bào)了我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、監(jiān)管情況，希望中心在企業(yè)研發(fā)指導(dǎo)、共建創(chuàng)新服務(wù)站、審評人員培養(yǎng)等方面給予支持。孫磊對山西相關(guān)工作表示認(rèn)可，分享了中心在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)表示中心將加強(qiáng)溝通協(xié)作，加強(qiáng)對省級醫(yī)療器械審評能力評價(jià)工作的指導(dǎo)，幫助提升審評人員能力水平；通過開辦“器審云課堂”，秉持安全科學(xué)的審評理念，積極提供技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，引導(dǎo)企業(yè)提高研發(fā)創(chuàng)新能力，鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此次交流對接將對我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管能力提升起到良好促進(jìn)作用。省藥監(jiān)局將不斷深化“政產(chǎn)學(xué)研用”融合，提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，推動我省藥品安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新成效。