天津市藥品監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

津藥監(jiān)（二辦）罰〔2024〕24號

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當事人：天津濟康藥業(yè)有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

統(tǒng)一社會信用代碼：91120111MA072D0K35? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

住所（住址）：天津市西青經濟技術開發(fā)區(qū)賽達國際工業(yè)城A6-3座-1? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

法定代表人（負責人、經營者）：姜濤? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

身份證件號碼：/

???2024年11月4日，我局執(zhí)法人員在對當事人進行現場檢查時發(fā)現，該企業(yè)2023年11月29日生產的批號為/的“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏（甜橙味）”（標識生產企業(yè)：天津濟康藥業(yè)有限公司；凈含量：60g），無法查詢到該款產品的備案信息，該企業(yè)也無法提供此款產品的備案資料。經查，該企業(yè)提供的成品放行單、隨貨通行單等材料顯示此批次產品已于2023年12月1日上市銷售。當事人涉嫌上市銷售未備案的牙膏，我局于2024年11月12日予以立案調查。2024年12月17日對當事人質量部門負責人/進行第一次詢問調查，2024年12月18日向天津市河西區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)協助調查函協查案件有關情況，2025年1月16日收到該局回函，2025年2月6日對當事人質量部門負責人/進行第二次詢問調查。本案調查過程中未實施行政強制措施。

????經核實，當事人于2023年12月1日上市銷售的上述批次牙膏產品，其在上市銷售前未對該產品進行備案。經查，當事人2023年11月29日生產批號為20231129的“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏（甜橙味）”（標識生產企業(yè)：天津濟康藥業(yè)有限公司；凈含量：60g）成品10116支，后該批產品經檢驗合格后于2023年12月1日完成成品放行，并于當日全部出庫銷售給了/有限公司，銷售價格0.82元/支，貨值金額8295.12元。后當事人召回上述批次“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏（甜橙味）”600支，當事人實際銷售9516支，違法所得7803.12元。

????上述事實，主要有以下證據證明：1. 天津濟康藥業(yè)有限公司《營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品生產許可證》和法定代表人姜濤身份證復印件；2.現場檢查筆錄1份、對當事人質量部門負責人/的詢問筆錄2份，授權委托書2份以及被授權人/、/身份證復印件各1份；3.涉案產品批號為20231129的“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏（甜橙味）”圖片6份，以及普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)查詢截圖1份；4.當事人提供的涉案產品批號為/的“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏（甜橙味）”批生產記錄復印件1份，該公司入庫單、出庫單、隨貨通行單復印件各1份，銷售明細記錄表1份；5. 當事人提供的昌?。ㄌ旖颍┵Q易有限公司營業(yè)執(zhí)照復印件、委托加工合同復印件、成本核算明細表、價格證明各1份、電子發(fā)票（普通發(fā)票）復印件2份，我局協助調查函以及天津市河西區(qū)市場監(jiān)督管理局關于協助調查函的回函各1份；6.當事人提供的召回說明報告及情況說明1份、召回入庫單1份，主動上交材料1份。

?????2025年2月26日，我局向當事人送達《行政處罰告知書》（津藥監(jiān)（二辦）罰告〔2024〕24號），當事人在法定期限內未提出陳述、申辯意見。??

?????本局認為，當事人涉嫌上市銷售未備案的“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏（甜橙味）”的行為，違反了《牙膏監(jiān)督管理辦法》第十條第一款“國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案?！钡囊?guī)定，應依據《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十一條“牙膏及其使用的原料不符合強制性國家標準、技術規(guī)范、備案資料載明的技術要求或者本辦法規(guī)定的，依照化妝品監(jiān)督管理條例相關規(guī)定處理?！焙汀痘瘖y品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第一項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動：（一）上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品；......”之規(guī)定給予行政處罰。

????鑒于當事人不具有依法從輕、減輕、從重或不予行政處罰的情形，給予當事人一般行政處罰。

? ? ?綜上，當事人上述行為違反了《牙膏監(jiān)督管理辦法》第十條第一款的規(guī)定，依據《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十一條和《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第一項的規(guī)定，現責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：1.沒收違法所得7803.12元；2.沒收違法上市銷售未備案的批號為20231129的“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏（甜橙味）”（凈含量：60g）600支；3.處2萬元罰款。罰沒款共計27803.12元。?

????當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內按照非稅收入一般繳款書（繳款通知書）所載明的繳款渠道繳納罰（沒）款。逾期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。 ??

?????如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向天津市人民政府申請行政復議；也可以在六個月內依法向天津市紅橋區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????（印 章）? ? ? ? ?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???????????????????????????????????????????????2025年3月6日??