各市(含定州、辛集市)工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)工信科技數(shù)據(jù)局、綜合執(zhí)法局:
按照工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司《關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號),現(xiàn)將我省項目申報推薦有關(guān)工作通知如下:
一、任務內(nèi)容
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),重點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強、臨床應用價值高的標志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產(chǎn)能力,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應用。
(一)高分子材料
用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修復器械、創(chuàng)面修復器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料,包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化復合樹脂、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料、抗血栓新材料E﹣賴氨酸基聚合物、聚酯一聚乙二醇共聚物、微納米纖維復合材料、聚縮醛、高活性修復新材料等。
(二)金屬材料
用于人工關(guān)節(jié)、血管支架、神經(jīng)補片、神經(jīng)血管導絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料,包括超細晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉅、鋯鋸合金、全顯影醫(yī)用植入級鎳鈦一鉑金復合材料、鎳鉆鉻鉬合金絲材、鉬鋅合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉬銀合金靶材等。
(三)無機非金屬材料
用于人工骨修復、口腔修復等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機非金屬材料,包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復合材料、納米羥基磷灰石、無機非金屬涂層材料等。
二、推薦條件
(一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位,具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應用能力。
(二)各市工業(yè)和信息化主管部門會同市場監(jiān)督管理部門作為推薦單位,優(yōu)先推薦技術(shù)指標先進、技術(shù)路線成熟、推廣應用方案完備、經(jīng)費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復申報。
三、工作要求
(一)申報主體可通過申報系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn/)進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。申報主體網(wǎng)上填報完成后下載,申報材料連同附件證明材料一并裝訂成冊。
(二)各地工業(yè)和信息化主管部門會同市場監(jiān)督管理部門作為推薦單位,對申報材料進行審核把關(guān),于2025年3月31日前將推薦意見(詳見附件)和申報材料(紙質(zhì)版材料一式兩份,U盤電子版材料一份)報送至省工業(yè)和信息化廳。
聯(lián)系地址:石家莊市新華區(qū)和平西路402號
聯(lián)系方式:
省工業(yè)和信息化廳原材料工業(yè)處 李 昂 0311-87903339
省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處 孫天雨 0311-87908717
省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處 魏 暢 0311-83720129
工作咨詢:
中國信息通信研究院 王子函 010-62302915
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心 賈同潔 010-86452726
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 蘇文娜 010-58691200-8012
附件:1.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位推薦表.docx
2.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位申報材料.docx
河北省工業(yè)和信息化廳
河北省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月3日