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河北省工業(yè)和信息化廳河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開(kāi)展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作的通知

   2025-03-11 河北省藥監(jiān)局huamei700
核心提示:各市(含定州、辛集市)工業(yè)和信息化局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)工信科技數(shù)據(jù)局、綜合執(zhí)法局:按照工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家

各市(含定州、辛集市)工業(yè)和信息化局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)工信科技數(shù)據(jù)局、綜合執(zhí)法局:

按照工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司《關(guān)于組織開(kāi)展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號(hào)),現(xiàn)將我省項(xiàng)目申報(bào)推薦有關(guān)工作通知如下:

一、任務(wù)內(nèi)容

生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無(wú)機(jī)非金屬材料等重點(diǎn)方向,征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),重點(diǎn)突破一批技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床應(yīng)用價(jià)值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產(chǎn)能力,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。

(一)高分子材料

用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修復(fù)器械、創(chuàng)面修復(fù)器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料,包括聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂、納米光固化復(fù)合樹(shù)脂、絲素蛋白、細(xì)胞因子膽紅素吸附樹(shù)脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹(shù)枝狀光感智能材料、抗血栓新材料E﹣賴氨酸基聚合物、聚酯一聚乙二醇共聚物、微納米纖維復(fù)合材料、聚縮醛、高活性修復(fù)新材料等。

(二)金屬材料

用于人工關(guān)節(jié)、血管支架、神經(jīng)補(bǔ)片、神經(jīng)血管導(dǎo)絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料,包括超細(xì)晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉅、鋯鋸合金、全顯影醫(yī)用植入級(jí)鎳鈦一鉑金復(fù)合材料、鎳鉆鉻鉬合金絲材、鉬鋅合金管材、高純鐵管材、無(wú)鎳高氮合金、鉬銀合金靶材等。

(三)無(wú)機(jī)非金屬材料

用于人工骨修復(fù)、口腔修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)機(jī)非金屬材料,包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復(fù)合材料、納米羥基磷灰石、無(wú)機(jī)非金屬涂層材料等。

二、推薦條件

(一)揭榜申報(bào)主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校及科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。

(二)各市工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)督管理部門作為推薦單位,優(yōu)先推薦技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、技術(shù)路線成熟、推廣應(yīng)用方案完備、經(jīng)費(fèi)預(yù)算合理、揭榜團(tuán)隊(duì)綜合能力強(qiáng)的項(xiàng)目。

(三)每個(gè)單位牽頭申報(bào)項(xiàng)目不能超過(guò)3個(gè),已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項(xiàng)目的不得重復(fù)申報(bào)。

三、工作要求

(一)申報(bào)主體可通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn/)進(jìn)行申報(bào),完成注冊(cè)后填寫(xiě)申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時(shí)間為2025年3月28日。申報(bào)主體網(wǎng)上填報(bào)完成后下載,申報(bào)材料連同附件證明材料一并裝訂成冊(cè)。

(二)各地工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)督管理部門作為推薦單位,對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核把關(guān),于2025年3月31日前將推薦意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件)和申報(bào)材料(紙質(zhì)版材料一式兩份,U盤(pán)電子版材料一份)報(bào)送至省工業(yè)和信息化廳。

聯(lián)系地址:石家莊市新華區(qū)和平西路402號(hào)

聯(lián)系方式:

省工業(yè)和信息化廳原材料工業(yè)處    李  昂  0311-87903339

省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處   孫天雨  0311-87908717

省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處   魏  暢  0311-83720129

工作咨詢:

中國(guó)信息通信研究院             王子函  010-62302915

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心        賈同潔  010-86452726

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)            蘇文娜  010-58691200-8012

 

附件:1.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位推薦表.docx

      2.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位申報(bào)材料.docx


 

 

     

   河北省工業(yè)和信息化廳
         河北省藥品監(jiān)督管理局

                      2025年3月3日 



 
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