3月5日,山西省藥監(jiān)局第四檢查分局聯(lián)合醫(yī)療器械監(jiān)管處在運(yùn)城市召開(kāi)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,全面落實(shí)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議和全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,總結(jié)2024年工作,分析當(dāng)前形勢(shì),部署2025年重點(diǎn)任務(wù)。運(yùn)城市、臨汾市第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表參加會(huì)議。
會(huì)上,省局醫(yī)療器械監(jiān)管處解讀《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,介紹全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作情況。第四檢查分局通報(bào)2024年分局監(jiān)管情況,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,部署2025年監(jiān)管工作重點(diǎn)。部分企業(yè)代表作交流發(fā)言。
第四檢查分局強(qiáng)調(diào),將圍繞“三個(gè)聚焦”抓好下一步工作。一是聚焦責(zé)任落實(shí),筑牢安全底線。在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時(shí),督促企業(yè)建立健全質(zhì)量安全責(zé)任體系和保障機(jī)制,將主體責(zé)任細(xì)化到具體崗位和操作環(huán)節(jié),將責(zé)任清單轉(zhuǎn)化為工作規(guī)范,筑牢安全底線。二是聚焦新質(zhì)生產(chǎn)力,優(yōu)化服務(wù)供給。認(rèn)真宣貫《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》以及我省相關(guān)措施,積極運(yùn)用省局智慧監(jiān)管平臺(tái),提升監(jiān)管效能,減少重復(fù)檢查。圍繞轄區(qū)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展代表企業(yè),建立“專家?guī)头觥睓C(jī)制,讓合規(guī)企業(yè)少走彎路,讓行業(yè)更加健康的發(fā)展。三是聚焦政企高效溝通,共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展。探索政企共建風(fēng)險(xiǎn)防控體系,對(duì)緊急風(fēng)險(xiǎn)立即響應(yīng)、快速處置,聯(lián)合企業(yè)解決難題。進(jìn)一步健全與企業(yè)的溝通交流機(jī)制,常態(tài)化開(kāi)展入企幫扶活動(dòng),發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把政策解讀會(huì)開(kāi)到車間一線,把技術(shù)指導(dǎo)送到研發(fā)最前沿,共同推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(解祖聲)