近日,省局稽查二處扎實(shí)開展藥品質(zhì)量安全集中整治“百日行動(dòng)”,對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對象和重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展全方位監(jiān)督檢查,全力保障人民群眾用藥安全。
嚴(yán)查藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。對重點(diǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種落實(shí)一企一策精準(zhǔn)監(jiān)管。以保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制點(diǎn)為重點(diǎn),嚴(yán)查原料購進(jìn)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)管理等環(huán)節(jié)。嚴(yán)查藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)一步強(qiáng)化對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部的監(jiān)管。重點(diǎn)核查購銷渠道、資質(zhì)、特殊藥品銷售、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、儲存條件等方面問題。嚴(yán)查醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。開展義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。全面掌握企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量體系運(yùn)行現(xiàn)狀,及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)體系管理漏洞和安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,就義齒行業(yè)普遍關(guān)注的新產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)管理中常見的問題進(jìn)行座談?dòng)懻摗?/span>
截至目前,已對轄區(qū)23家藥械企業(yè)開展檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員47人次,針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患監(jiān)督整改落實(shí)到位。
下一步,省局稽查二處將持續(xù)加大監(jiān)管力度,深挖風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)把管控關(guān)口,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,用實(shí)際行動(dòng)保障公眾用藥安全。