為積極貫徹科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展的戰(zhàn)略部署,助力創(chuàng)新浙江建設(shè),近年來(lái),省器械院先后實(shí)施“四個(gè)服務(wù)”提升工程和“三個(gè)強(qiáng)化”專項(xiàng)行動(dòng),持續(xù)強(qiáng)化自身技術(shù)能力,不斷拓展增值服務(wù)舉措,尤其在助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面,開(kāi)展創(chuàng)新助力百分百行動(dòng)及“研檢聯(lián)動(dòng)”工作,錨定創(chuàng)新產(chǎn)品及重點(diǎn)產(chǎn)品,落實(shí)專人服務(wù),開(kāi)通綠色通道,為創(chuàng)新醫(yī)療器械的成功上市賦能加速。日前,三類血管植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品—Bluesphere藍(lán)鰩可載藥栓塞微球成功獲批上市,為腫瘤介入治療提供了更優(yōu)選擇。該產(chǎn)品的研發(fā)公司向省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院送來(lái)感謝信,感謝省器械院在其注冊(cè)檢驗(yàn)過(guò)程中給予專業(yè)指導(dǎo)及高效服務(wù)。
注重前提對(duì)接。聚焦企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新器械中所面臨的產(chǎn)品技術(shù)要求關(guān)鍵指標(biāo)及同類產(chǎn)品申報(bào)可借鑒資料和經(jīng)驗(yàn)不足等難點(diǎn)堵點(diǎn),省器械院組建專業(yè)團(tuán)隊(duì),通過(guò)面對(duì)面座談的方式,著重為企業(yè)提供相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)法規(guī)等方面的答疑與指導(dǎo)。
注重流程銜接。為支持企業(yè)創(chuàng)新,省器械院開(kāi)通優(yōu)先檢測(cè)通道,推行加班加點(diǎn)、分任務(wù)對(duì)接、整改點(diǎn)實(shí)施告知的工作模式,加強(qiáng)各環(huán)節(jié)銜接,加速檢驗(yàn)進(jìn)度,在確保標(biāo)準(zhǔn)不降的前提下實(shí)現(xiàn)檢測(cè)周期壓縮超40%,切實(shí)縮短企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市周期。
注重閉關(guān)管理。為助力創(chuàng)新醫(yī)療器械順利上市,省器械院在出具檢測(cè)報(bào)告后,持續(xù)做好企業(yè)需求的跟蹤服務(wù),尤其在發(fā)補(bǔ)需求提出后,積極協(xié)調(diào)檢驗(yàn)人員,快速完成檢測(cè)任務(wù)并出具報(bào)告,高效保障了企業(yè)發(fā)補(bǔ)資料按時(shí)提交。
下一步,省器械院將持續(xù)完善自身技術(shù)能力,力求以更為高效的服務(wù)舉措,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。