Vicinium是 Sesen Bio公司開發(fā)的下一代抗體-偶聯(lián)藥物（ADC），是一種重組融合蛋白，一方面能夠靶向腫瘤細(xì)胞表面的上皮細(xì)胞粘附分子(EpCAM)抗原，并傳遞假單胞菌外毒素a (ETA)至腫瘤細(xì)胞，另一方面可通過T細(xì)胞對(duì)新抗原識(shí)別作用激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生自身免疫，殺死腫瘤細(xì)胞。

2020年7月31日，齊魯與Sesen Bio達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得Vicineum在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。擬開發(fā)Vicineum用于治療對(duì)卡介苗（BCG）無應(yīng)答的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）以及其他類型的癌癥。此筆合作交易金額為3500萬美元。

2020年8月Sesen Bio公布了Vicineum治療高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)卡介苗（BCG）無應(yīng)答的NMIBC原位癌（CIS）或乳頭狀癌患者的III期VISTA研究數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，Vicineum針對(duì)隊(duì)列1中BCG治療6個(gè)月內(nèi)難治或復(fù)發(fā)CIS患者12個(gè)月的完全緩解率為17%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為273天；針對(duì)隊(duì)列2中BCG治療6-11個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)CIS患者12個(gè)月完全緩解率14%。所有接受治療（n=133）患者中，90%患者的無進(jìn)展生存期≥2年。

基于以上積極數(shù)據(jù)，Sesen Bio向FDA遞交的上市申請(qǐng)于2021年2月獲得受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，PDUFA日期為2021年8月18日