近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于表揚2024年度國家醫(yī)療器械抽檢工作表現(xiàn)突出單位的通報，江西醫(yī)療器械國抽到樣率、數(shù)據(jù)準確率以及省抽工作成效顯著，被予以通報表揚。 

近年來，江西省局聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)和重點品種，采取有效措施解決抽檢中存在的難點問題，加大抽檢資源投入，加大抽樣工作力度，抽樣到樣率多年在90%以上，近兩年連續(xù)達到100%。對承檢品種嚴謹檢驗，仔細核對，連續(xù)兩年數(shù)據(jù)抽查準確率居全國前列，參與編寫的脂蛋白（a）測定試劑盒、手術電極等質(zhì)量分析報告獲國抽檢驗評比前三的好成績。

    在完成國家抽檢任務的同時，江西省局認真組織開展省級醫(yī)療器械抽檢。對貼敷類產(chǎn)品、集采產(chǎn)品、省產(chǎn)品種進行重點抽檢，全年開展省級抽檢1685批次，抽檢靶向性突出，不合格產(chǎn)品追溯處置率達100%。針對網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械問題，連續(xù)4年設置網(wǎng)抽專項，對口罩、紅外體溫計、血糖儀等產(chǎn)品，創(chuàng)新“神秘買家”抽檢方式，倒逼“電商專供”產(chǎn)品提升品質(zhì)，網(wǎng)絡抽檢合格率從64%提升至90%。依托智慧監(jiān)管平臺，實現(xiàn)對抽檢盲區(qū)企業(yè)和產(chǎn)品的動態(tài)提醒，通過與歷史抽檢數(shù)據(jù)比對等方式，助力抽樣人員選擇高風險樣品，提高抽檢的覆蓋率和靶向性，以高質(zhì)量的抽檢工作筑起保障群眾用械安全的防線。（省藥監(jiān)局科技處、省醫(yī)療器械檢測中心供稿）