為全面貫徹《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，推動自治區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，自治區(qū)藥監(jiān)局于3月11日舉辦了2025年第二期化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范視頻培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)覆蓋全區(qū)化妝品注冊和備案人、生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)監(jiān)管部門，40余家企業(yè)及監(jiān)管部門通過云端連線共研質(zhì)量提升新路徑。

科權(quán)威解讀：理論與案例并重。

培訓(xùn)特邀國家化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)起草專家、廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心副主任吳生齊授課。基于其參與《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》制定的實踐經(jīng)驗，課程系統(tǒng)梳理了非法添加風(fēng)險防控、產(chǎn)品工藝合規(guī)性驗證、委托生產(chǎn)責(zé)任界定等核心議題，聚焦機(jī)構(gòu)人員配置、廠房設(shè)施管理、物料全流程管控等六大關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過典型案例剖析，深度解讀注冊備案資料與生產(chǎn)一致性審查要點，為企業(yè)構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全鏈條質(zhì)量管理體系提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。

以考促學(xué)：成果轉(zhuǎn)化成效顯著。

參訓(xùn)人員通過閉卷考試實現(xiàn)100%達(dá)標(biāo)率。企業(yè)代表反饋，培訓(xùn)顯著提升了企業(yè)質(zhì)量安全管理主體責(zé)任意識與生產(chǎn)過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制水平。學(xué)員普遍表示，此次培訓(xùn)將法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為可落地的操作指南，尤其在委托生產(chǎn)責(zé)任劃分、質(zhì)量風(fēng)險預(yù)判等難點問題上形成突破性認(rèn)知。

長效賦能：政企協(xié)同共筑安全防線。

自治區(qū)藥監(jiān)局持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)模式，通過三項舉措深化培訓(xùn)成果：分層施策?，針對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等“關(guān)鍵少數(shù)”強(qiáng)化責(zé)任意識，計劃引入跨省專家開展全項目檢查；體系優(yōu)化， 梳理委托生產(chǎn)管理、集采中選企業(yè)專項要求等共性問題，制定重點條款檢查標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則；智慧監(jiān)管?，推進(jìn)化妝品安全高風(fēng)險信息“直通車”制度，建立涵蓋7類情形的風(fēng)險識別評價體系，實現(xiàn)質(zhì)量隱患早發(fā)現(xiàn)、快處置。

此次培訓(xùn)為開展化妝品質(zhì)量管理體系三年提升行動奠定了堅實基礎(chǔ)。下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)通過“云講堂+實地指導(dǎo)”等方式，助力企業(yè)加快形成化妝品產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力，為消費者打造安全優(yōu)質(zhì)的“美麗經(jīng)濟(jì)”生態(tài)圈。