為全面貫徹《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,推動(dòng)自治區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,自治區(qū)藥監(jiān)局于3月11日舉辦了2025年第二期化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范視頻培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)覆蓋全區(qū)化妝品注冊(cè)和備案人、生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)監(jiān)管部門,40余家企業(yè)及監(jiān)管部門通過(guò)云端連線共研質(zhì)量提升新路徑。
科權(quán)威解讀:理論與案例并重。
培訓(xùn)特邀國(guó)家化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)起草專家、廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心副主任吳生齊授課?;谄鋮⑴c《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》制定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),課程系統(tǒng)梳理了非法添加風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品工藝合規(guī)性驗(yàn)證、委托生產(chǎn)責(zé)任界定等核心議題,聚焦機(jī)構(gòu)人員配置、廠房設(shè)施管理、物料全流程管控等六大關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)典型案例剖析,深度解讀注冊(cè)備案資料與生產(chǎn)一致性審查要點(diǎn),為企業(yè)構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全鏈條質(zhì)量管理體系提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。
以考促學(xué):成果轉(zhuǎn)化成效顯著。
參訓(xùn)人員通過(guò)閉卷考試實(shí)現(xiàn)100%達(dá)標(biāo)率。企業(yè)代表反饋,培訓(xùn)顯著提升了企業(yè)質(zhì)量安全管理主體責(zé)任意識(shí)與生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制水平。學(xué)員普遍表示,此次培訓(xùn)將法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為可落地的操作指南,尤其在委托生產(chǎn)責(zé)任劃分、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判等難點(diǎn)問(wèn)題上形成突破性認(rèn)知。
長(zhǎng)效賦能:政企協(xié)同共筑安全防線。
自治區(qū)藥監(jiān)局持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)模式,通過(guò)三項(xiàng)舉措深化培訓(xùn)成果:分層施策?,針對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等“關(guān)鍵少數(shù)”強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),計(jì)劃引入跨省專家開(kāi)展全項(xiàng)目檢查;體系優(yōu)化, 梳理委托生產(chǎn)管理、集采中選企業(yè)專項(xiàng)要求等共性問(wèn)題,制定重點(diǎn)條款檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則;智慧監(jiān)管?,推進(jìn)化妝品安全高風(fēng)險(xiǎn)信息“直通車”制度,建立涵蓋7類情形的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量隱患早發(fā)現(xiàn)、快處置。
此次培訓(xùn)為開(kāi)展化妝品質(zhì)量管理體系三年提升行動(dòng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)通過(guò)“云講堂+實(shí)地指導(dǎo)”等方式,助力企業(yè)加快形成化妝品產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力,為消費(fèi)者打造安全優(yōu)質(zhì)的“美麗經(jīng)濟(jì)”生態(tài)圈。