近日，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并順利獲得認(rèn)證證書。這一成果標(biāo)志著審評(píng)核查蘇州分中心在審評(píng)核查工作質(zhì)量管理方面實(shí)現(xiàn)了重大突破，正式邁上了新臺(tái)階。

 ISO9001質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，在全球各行各業(yè)中得到廣泛應(yīng)用和高度認(rèn)可。此次審評(píng)核查蘇州分中心成功通過該認(rèn)證，充分證明其在審評(píng)核查工作中已成功構(gòu)建起科學(xué)、規(guī)范、高效的質(zhì)量管理體系，這一體系將有力保障審評(píng)核查蘇州分中心能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),也為保障公眾用藥安全提供了更加堅(jiān)實(shí)的支撐。

審評(píng)核查蘇州分中心自成立以來，始終堅(jiān)持“以人民為中心”的發(fā)展理念，認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，多維度舉措全面加強(qiáng)自身建設(shè)，提升審評(píng)核查能力。一是建立健全工作制度。已累計(jì)健全完善內(nèi)部管理、審評(píng)、核查和便民服務(wù)等工作制度120項(xiàng)，從流程規(guī)范到責(zé)任落實(shí)，全方位提升質(zhì)量意識(shí)，優(yōu)化管理效能。二是建立質(zhì)量管理例會(huì)制度。質(zhì)量管理工作小組圍繞審評(píng)核查辦件質(zhì)量抽查等主題，定期召開質(zhì)量管理例會(huì)。同時(shí)，通過不定期的質(zhì)量分析會(huì)議，對(duì)問題辦件及時(shí)進(jìn)行靶向分析，迅速糾正偏差。三是建立質(zhì)量管理工作專班。成立質(zhì)量管理工作小組，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等工作，確保質(zhì)量管理體系在每一個(gè)工作環(huán)節(jié)中得到有效執(zhí)行，為質(zhì)量管理體系有效執(zhí)行提供了有力保障。四是強(qiáng)化人員隊(duì)伍建設(shè)。通過開展“弘毅學(xué)堂”學(xué)術(shù)交流系列活動(dòng)，積極采取“請(qǐng)進(jìn)來、走出去”的人才培養(yǎng)模式，提升員工審評(píng)核查業(yè)務(wù)與綜合管理能力，并針對(duì)新進(jìn)人員重點(diǎn)開展綜合制度和業(yè)務(wù)知識(shí)崗前培訓(xùn)。

此次通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是審評(píng)核查蘇州分中心在質(zhì)量管理領(lǐng)域長(zhǎng)期耕耘，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理、提升服務(wù)水平的重要成果。未來，審評(píng)核查蘇州分中心將以此次認(rèn)證為新起點(diǎn)，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提升審評(píng)核查工作的科學(xué)化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化水平，為保障公眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出新的更大貢獻(xiàn)。