近期,中檢院在南昌召開年國家藥品抽檢工作會,對2024年國家藥品抽檢工作進行總結(jié),對2025年國家藥品抽檢計劃、實施方案等有關(guān)要求進行宣貫。會上,省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院進行了檢驗研究工作交流匯報,交流的題目是《組織創(chuàng)新 科技賦能 檢驗護航 國家藥品抽檢質(zhì)量分析新實踐》。
本次匯報從四個方面展現(xiàn)了省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院在國抽方面的創(chuàng)新實踐。一是創(chuàng)新組織形式。通過多節(jié)點廣泛調(diào)研,多方位尋求指導(dǎo),從多角度發(fā)現(xiàn)問題,對國抽開展了多周期持續(xù)改進。二是科研服務(wù)監(jiān)管。國家藥監(jiān)局化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究重點實驗室的五大平臺在國抽探索性研究的方法開發(fā)和應(yīng)用中發(fā)揮了重要作用,將新工具和新方法用于監(jiān)管,真正實現(xiàn)了科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。三是問題引領(lǐng)探索。省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院以問題為導(dǎo)向,科學(xué)制定研究方案,深入開展探索性研究,及時上報風(fēng)險,為藥品監(jiān)管部門及時采取措施、消除安全隱患提供了有力數(shù)據(jù)支撐。四是牽頭形成體系。省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院作為2024年國抽基因毒性雜質(zhì)研究專項牽頭單位,積極履行職責(zé),構(gòu)建了風(fēng)險評估與控制體系,形成全面且系統(tǒng)的基因毒性雜質(zhì)專項分析報告。
省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院的匯報得到了與會同行的一致好評。2025年,省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院將繼續(xù)秉持科學(xué)、嚴謹、公正的態(tài)度,不斷提升自身能力與水平,扎實做好國抽研究工作,為保障公眾用藥安全、助力藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展貢獻力量。