3月11日，福建省藥監(jiān)局召開2025年藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議暨第一季度藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，傳達(dá)2025年全國藥品注冊管理與上市后監(jiān)管工作會(huì)議、中藥注冊管理與質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議精神，部署2025年全省藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管工作任務(wù)，并開展藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商交流。省局黨組成員、副局長張文春出席會(huì)議并講話。省局相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)同志和相關(guān)人員參加會(huì)議。

　　會(huì)議指出，2024年，省局各相關(guān)處室和直屬單位深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“鑄忠誠、惠民生，嚴(yán)監(jiān)管、保安全，強(qiáng)服務(wù)、促發(fā)展，提能力、創(chuàng)一流”的工作思路，全面深化審評審批制度改革，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，保安全守底線、促發(fā)展追高線，有效防控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管工作取得明顯成效。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要準(zhǔn)確把握藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管面臨的新形勢與新挑戰(zhàn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)好國家藥監(jiān)局工作會(huì)議部署要求，更好地統(tǒng)籌發(fā)展和安全、統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，扎實(shí)推進(jìn)全年藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管各項(xiàng)工作。一是全面貫徹落實(shí)國辦重要文件精神，推動(dòng)政策加速落地。結(jié)合本省實(shí)際，加快研究制定關(guān)于貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》的實(shí)施意見，進(jìn)一步深化藥品審評審批制度改革，支持創(chuàng)新藥發(fā)展；進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化藥品檢查工作，提升檢查實(shí)效。二是緊緊錨定年度各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，推動(dòng)工作見行見效。加快實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)、藥械臨床試驗(yàn)聯(lián)合發(fā)展行動(dòng)、中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)，扎實(shí)推進(jìn)藥械臨床試驗(yàn)“清源”行動(dòng)、藥品委托生產(chǎn)“清責(zé)”行動(dòng)，緊盯重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)加強(qiáng)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種、集采中選藥品、特殊管理藥品、中藥重點(diǎn)品種監(jiān)管，部署開展有針對性的監(jiān)督檢查，及時(shí)堵住漏洞、管住風(fēng)險(xiǎn)，牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線。三是精準(zhǔn)定位監(jiān)管新常態(tài)和風(fēng)險(xiǎn)新動(dòng)態(tài)，推動(dòng)能力有效提升。要通過加強(qiáng)檢查統(tǒng)籌、整合檢查力量、提升檢查能力，全力以赴完成好全年各項(xiàng)檢查任務(wù)。要持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，實(shí)施“清單制、責(zé)任制、銷號(hào)制”管理，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)，有效處置，形成“閉環(huán)”。要加快培養(yǎng)優(yōu)秀檢查員骨干，研究建立檢查員評先評優(yōu)機(jī)制，營造創(chuàng)先爭優(yōu)、擔(dān)當(dāng)作為的監(jiān)管氛圍。