3月12日，江西省藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管工作會暨研發(fā)創(chuàng)新研討會在南昌召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認(rèn)真落實全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議、全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議以及2025年省藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2024年工作，分析當(dāng)前面臨的形勢，研究部署2025年重點任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長劉斌出席會議并講話。

劉斌指出，2024年全省藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管工作取得一些成績。全省各級藥監(jiān)部門突出重點、有的放矢，切實保障了全省藥品質(zhì)量安全；優(yōu)化審評審批服務(wù)，進(jìn)一步提升了服務(wù)質(zhì)量和效能；積極搭建平臺，有效滿足了企業(yè)研發(fā)需求；提升智慧監(jiān)管能力，數(shù)字化管理體系建設(shè)、重點品種追溯體系建設(shè)取得積極進(jìn)展；聚焦中藥傳承創(chuàng)新，中藥材GAP示范建設(shè)、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有新突破，并圓滿完成《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）印刷出版工作。

劉斌表示，2024年全省藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管工作扎實推進(jìn)，藥品安全底線持續(xù)筑牢，但當(dāng)前藥品監(jiān)管工作也面臨著新形勢與新挑戰(zhàn)，要深刻認(rèn)識到藥品安全仍存在風(fēng)險隱患，深刻認(rèn)識在創(chuàng)新研發(fā)、監(jiān)管能力等方面存在的不足，破瓶頸、促提升，推進(jìn)藥品監(jiān)管工作提質(zhì)增效。

劉斌強(qiáng)調(diào)，2025年各級藥監(jiān)部門要重點抓好五個方面的工作：一是強(qiáng)化安全意識，防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，做到風(fēng)險早識別、早預(yù)警、早處理。二是創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化分級分類監(jiān)管，提高檢查工作質(zhì)效。三是強(qiáng)化線索核查與案件查辦，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。四是加強(qiáng)政策引導(dǎo)，優(yōu)化服務(wù)，進(jìn)一步推動我省藥物研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。五是堅持廉潔自律，嚴(yán)守紀(jì)律紅線，以清正廉潔的政治本色營造公平公正的藥品監(jiān)管環(huán)境。全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)要與藥監(jiān)部門攜手共進(jìn)，以藥品質(zhì)量安全為基，穩(wěn)抓當(dāng)前，立足長遠(yuǎn)，為保障廣大人民群眾用藥安全和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作貢獻(xiàn)。

會議還設(shè)立了分會場，開展了藥品研發(fā)創(chuàng)新研討，并就規(guī)范企業(yè)許可事項申報、藥品生產(chǎn)、強(qiáng)化風(fēng)險防控等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。

省藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、直屬單位分管領(lǐng)導(dǎo)，全省各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、有關(guān)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員參加會議。（省藥監(jiān)局中藥監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)處供稿）