為進一步規(guī)范助聽器市場秩序，維護特殊消費者的合法權益，近日，臨沂市市場監(jiān)督管理局組織開展助聽器風險隱患摸排專項行動，切實保障消費者用械安全。

摸清底數(shù)建立檔案。按照屬地監(jiān)管原則，由各縣區(qū)市場管理部門對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)開展全面摸排，厘清助聽器經營企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、經營模式等基本信息，并建立監(jiān)管檔案，確保摸排工作全覆蓋、無遺漏、底數(shù)清、情況明。截至目前，全市共摸排各類助聽器經營企業(yè)120余家。

全面排查嚴格把關。檢查重點針對經營主體是否取得相應資質，產品購進渠道是否合法，是否建立并執(zhí)行進貨查驗、出庫復核及銷售記錄制度，是否開展售后服務、質量跟蹤和不良事件監(jiān)測等情況，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時向企業(yè)反饋，并按照“四個最嚴”要求，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴格依法處理。目前，全市累計排查質量管理制度不健全、進貨查驗記錄不完善等風險隱患58條，已經整改。

強化宣傳正面引導。堅持“執(zhí)法即普法”的原則，在風險摸排過程中，積極向企業(yè)普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，督促企業(yè)落實質量安全主體責任，同時對企業(yè)在制度建立、人員培訓管理、質量跟蹤等方面存在的疑問，主動提供政策解讀，當好企業(yè)發(fā)展的“引導員”，助力企業(yè)進一步提升責任意識，增強合法合規(guī)經營能力。

下一步，臨沂市市場監(jiān)管局將繼續(xù)做好本次風險隱患摸排工作“回頭看”，確保風險閉環(huán)管理。同時將不斷提升監(jiān)管效能，繼續(xù)抓好全市各類醫(yī)療器械監(jiān)管工作，切實保障公眾用械安全。