為進一步強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防控，切實保障人民群眾用械安全，近日，山東省藥監(jiān)局二分局堅持問題導(dǎo)向、監(jiān)檢結(jié)合原則，高效完成轄區(qū)第一輪省級醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢工作。

本次抽檢以冬季使用頻率較高的醫(yī)療器械為重點，靶向選取熱敷貼、血壓計、一次性使用輸液器等6類產(chǎn)品。工作中，二分局優(yōu)化整合入企頻次，進一次門辦多件事，對15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同步開展抽檢與監(jiān)督檢查，切實減輕企業(yè)負擔。此外，主動對接承檢機構(gòu)，全程跟蹤樣品收樣、檢驗及結(jié)果反饋，確保不合格產(chǎn)品后處置及時啟動，實現(xiàn)抽檢、核查、整改的全閉環(huán)管理。

本輪抽檢共完成20個醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣送檢。下一步，二分局將深化抽檢結(jié)果運用，加大對違法違規(guī)行為的懲處力度。同時，加強風(fēng)險問題研判，制定切實可行的防范處置措施，不斷推動企業(yè)主體責任落實，全力守護人民群眾用械安全。